【頭大大】檢測概念股: 台灣兩大國家隊 多家公司激戰市場 誰先搶得頭香?
日期 : 2020/6/1
作者 : 頭大大(生技醫療第一站)
準確(靈敏度和特異性)
根據媒體報導，國衛院的快篩準確度有如流感快篩約5~6成，至於中研院的準確率是不是也是六成，還是比國衛院還高? 還是低? 還是今天有報導國際某廠商宣稱病毒檢測已經有準確性100％，10-20分鐘得到檢測? 最近亞培也是重提臨床試驗數據驗證其靈敏度與特異性數據(《COVID-19檢測》臨床試驗新數據撐腰! 亞培Abbott 病毒檢測需求飆升 (必讀))
競爭拚量產、行銷、取證TFDA和FDA
與中研院或國衛院合作"驗孕棒"式的病毒診斷檢測，未來要拚的是甚麼? 廠商抗體優化能力、量產、行銷能力，以及FDA和TFDA取證能力。如果廠商簽取得TFDA的核准，應該就可以先銷往非法規國家如泰國、緬甸或是印度，至於法規國家如美國就比較需要臨床驗證比較嚴謹。
哪最近炒得很兇取得歐洲CE甚麼產品安全認證，廠商只需數據+申請CE，就可以自我宣告取得安全認證規章，但似乎這樣的簡單流程並沒有保證"精準度"?
至於出貨? 雖然有廠商說已經小量出貨，其實小量出貨的公司也不少，因為這出貨代表? 這是出樣品，同時這些產品還需標上"for research only"(基本上是給實驗室，這也衍生一個問題，顯在台灣檢測產品或是檢測試劑是走"for research only"，還是真正的出"大"貨，恐怕要大家要等拿到TFDA或是FDA的核准。
台灣公司公告案例，這樣的公告如何評估未來市場有很大?
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現在檢測概念股的股價走到了..............
