《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562)：台灣EUA標準無法決定疫苗的成敗??抗體效價外 對抗變異株能力與T細胞免疫都該綜效評估！
免疫橋接不應單看中和抗體效價 T細胞免疫才能建立長期保護防線
根據當前研究指出，在人類mRNA疫苗於初次接種疫苗後10天就有對抗重症作用，顯示於中和抗體微弱初期，CD8+T細胞可能為主要的防禦機制。在非人類靈長類動物試驗中也發現，若以anti-CD8抗體去除感染後康復之彌猴體內的CD8+T細胞，在經SARS-CoV-2感染後的保護力顯著低於未去除CD8+T細胞的對照組，顯示細胞免疫於特異性中和抗體下降之動物個體具有防止病毒再次感染之功能。
UB-612疫苗的設計概念，除了針對RBD部位的B細胞表位誘導中和性抗體以有效防止病毒經ACE-2受體進入細胞內外，亦導入T細胞表位誘導的CD8+ T細胞免疫反應。根據國際論文研究的結論，未來出現其他變異株，這些表位應該也不會有太大的差異，且一旦體內有早期T細胞免疫反應，中和性抗體效價即使沒有很高也具有保護力，這也使得免疫記憶效應成為開發有效的新冠疫苗的重要關鍵因素。(延伸閱讀：《COVID-19》問題多多! 血清抗體水平可能無法準確地預測保護作用! B 細胞和T細胞扮演免疫快速反應關鍵)
聯亞此次說明會也強調，以上種種包括活病毒試驗結果均合理支持UB-612結合了『對Delta變異株保護力高』、『血中抗體效價持續性高』以及『T細胞免疫強化長效保護力』等三大優勢，當前台灣EUA的標準並無法全面性的評估UB-612的疫苗效力，僅取單一時間點、單看原始病毒株的免疫橋接試驗無法有效判斷一個疫苗的成敗，未來也將持續與主管機關溝通，聯亞也將再印度繼續進行三期臨床試驗，看真實世界的效力，展現全力爭取疫苗取得國際認證的決心。
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