《COVID-19疫苗》聯亞藥(6562):台灣EUA標準無法決定疫苗的成敗??抗體效價外 對抗變異株能力與T細胞免疫都該綜效評估!

單看原始株的免疫橋接?對抗Delta變異株的抗體效價才是當前的最大威脅! 

目前Delta變異株(B.1.617.2)儼然已成為全球最嚴重、傳播力最強的優勢變種病毒株,即使是輝瑞/BioNTech兩劑疫苗接種率已達80%的以色列,自今年4月份以來也不斷爆發突破性感染,其中Delta變異株更是佔了98.77%。因此,新冠疫苗能否有效對抗Delta變異株也成了最關鍵的評估要素

根據聯亞二期之活病毒試驗指出,UB-612誘導對抗Delta變異株之中和抗體效價相較於對抗原始武漢病毒株之中和抗體效價僅降低1.4倍,相比Moderna疫苗降低2.1-3.0倍輝瑞/BioNTech疫苗降低3.0-3.3倍以及AZ疫苗降低的5倍來說,顯示UB-612對於Delta變異株具有最好的中和效力。

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》研究:SARS-CoV-2 的 Delta 變體對於抗體中和的敏感性降低

下圖為UB-612二期臨床試驗數據:接種疫苗後第56天以活病毒測定之中和抗體效價數值

下圖為UB-612二期臨床試驗數據對抗原始株 vs Alpha/Delta變異株之中和抗體效價降低幅度量化數據

此外,將受試者血清送至美國加州實驗室進行獼猴動物試驗,數據也顯示UB-612誘導之抗體除了對南非Beta變異株(B.1.351)效價降低較多之外,對於大多數變異株英國Alpha變異株(B.1.1.7)、巴西Gamma變異株(P.1)等均具有良好中和效力。因此,聯亞表示『單看原始株』做免疫橋接,是無法完整反應出疫苗對抗Delta變異株的實際狀況

單一時間點的免疫橋接?血中抗體濃度半衰期才是疫苗保護力持續性的關鍵!...

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