《Genet法說筆記》藥華藥(6446)回應提問:P1101美國市場銷售狀況與未來策略?ET臨床三期試驗進度
日期 : 2022/11/14
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問七:P1101孤兒藥七年專利到期是否會影響銷售?
答:P1101專利到2034年,從去年開始也陸續新增3-4個專利,今年也將持續新增6-7個,一直加上去專利保護預計可以到2040年以後。
問八:原發性血小板過多症(ET)臨床三期的收案進度?
答:目前已收案140位受試者,目標收治160位受試者,預計今年底或2023年初完成收案,時程稍微延後主因是FDA希望美國收案人數不要過低,因此公司有調整每個地區的收案人數。

問九:目前產能狀況以及可供應多少病人?何時會擴產完成?
答:台中廠目前的產能可供應約一萬名病人,明年將拓第二條產線,產能預計會增加到兩倍以上。竹北廠預計將在2025年完工,還需要經過查廠才能在2026年投產,擴廠主要是因應未來市場需求。
問十:2023年是否會有權利金收入?
答:權利金目前公司正根據手邊現有資料做統整,會適時進行追討。
問十一:2023年全年的公司費用支出?
答:2021年總費用支出為新台幣31億元,今年因銷售金額增加推銷費用也隨之增加,2023年預期營收持續成長下,推銷費用將持續上升。
問十二:何時可認列AOP歐洲銷售權利金?與AOP的仲裁案是否有機會和解?
答:AOP依約付款後就會認列,仲裁的部分有在接洽但目前不便透露,對於和解公司樂見其成。
