《Genet法說筆記》智擎(4162)回應提問:今年是否會有安能得銷售里程碑金收入?PEP07預計啟動授權的時程?

問五:安能得(ONIVYDE®)一線胰臟癌若明年開始銷售,營收至少會是二線幾倍?

答:根據JP Morgan的報告來看,在安能得(ONIVYDE®)一線胰臟癌還沒解盲前即已預估至少會有6億美元,樂觀則可到8-10億美元的營收,因此目前穩健保守估計會是二線治療的1.5-2倍左右

問六:目前歐美日和中國營收展望?

答:藥物在推廣上大約需要3-5年會到銷售峰值,日本、美國與歐洲市場都有持續成長,但單價可能會受到保險制度影響,即使銷量增加但價格變低也會影響營收雖然未來安能得推到一線用藥後一定會帶來一波銷售高峰,但同時也會壓縮安能得在二線用藥的使用。此外,智擎在中國營收占整體不到1%,顯示出目前公司在中國市場還未開拓起來,今年會朝向讓當地醫生試用藥物以提高市場接受度。

問七:安能得(ONIVYDE®)與FOLFIRINOX比較有何優勢?

答:安能得的藥物治療組合並沒有跟FOLFIRINOX做直接的比較,以NAPOLI-3試驗結果來看,安能得在藥物安全性具有優勢,且試驗中並沒有觀察到新的不良事件

問八:PEP07的IND時程?預計授權時機或啟動授權的因素為何?

答:PEP07目前已經準備在澳洲進行血液腫瘤的一期臨床試驗,一般來說會在二期臨床試驗結束後啟動對外授權,主要是看一期試驗結果如何,若結果不錯也有可能二期試驗完全都公司自己做,而美國、中國、日本等區域也有可能採取授權或合作方式來進行臨床試驗

問九:請問2023年營業費用及業外可能增減的方向與原因?

答:今年研發費用預計會超過兩億元,業外的部分目前只剩下利息收入。

 

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