《阿茲海默症》百健公司 (Biogen)宣布停止Aduhelm (aducanumab) 後續研究與銷售 聚焦減緩認知能力下降 27%的Leqembi
秒速閱讀: 不是臨床試驗自行"宣布"過關就能取得藥證,取得藥證上市之後也不見得理想,Biogen 快刀斬下之前備受爭議的阿茲海默症藥物Aduhelm (aducanumab)。
百健公司 (Biogen) 在阿茲海默症藥物 Aduhelm (aducanumab) 受到嚴格的醫療保險核銷政策侷限後,大動作停止 Aduhelm 的商業活動、裁撤銷售團隊,也對 Aduhelm 的臨床開發計畫進行重大調整,僅留下最低限度的資源來管理現有患者的隨訪計畫。
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周三,百健公司 (Biogen)宣布停止銷售阿茲海默症藥物 Aduhelm,監管機構要求確認其益處的批准後研究也將終止。公司重新聚焦在獲得FDA全面核准的Leqembi,這是第一個獲得傳統批准的治療阿茲海默症疾病的藥物。該藥物的一項 III 期研究顯示,根據臨床失智症評分框架 (CDR-SB) 評估,18 個月後,與安慰劑相比,治療使臨床衰退減少了 27%。