《阿茲海默症》又一重擊!!諾和諾德(NOVO)減重GLP-1受體激動劑(semaglutide)治療阿茲海默症 未能延緩患者的疾病進展,股價重挫近6%

阿茲海默症是癡呆症最常見的原因,佔全球所有癡呆症病例的60%至80%。癡呆症是一個總稱,指記憶力喪失和其他認知能力下降,嚴重到足以影響日常生活。阿茲海默症是一種進行性疾病,症狀會隨著時間的推移而逐漸惡化。疾病的每個階段都會為患者及其照顧者帶來不同的挑戰。目前迫切需要新的治療方案,以延緩阿茲海默症的進展,並減輕患者和社會的整體負擔。

諾和諾德輸了與輝瑞爭搶肥胖症生物技術公司Metsera的收購競爭。公司似乎孤注一擲押寶GLP-1治療阿茲海默症可以成功,很不幸,最近的兩項三期臨床試驗數據,顯示中未能延緩患者的疾病進展。股價受此影響,大跌近6%。(延伸閱讀: 《減肥*amylin》高一倍代價!! 輝瑞從49億美元喊價起 最終以100億美元擊敗諾和諾德,迎娶Metsera!!)

連續兩年每日使用GLP-1受體激動劑(semaglutide)的患者,在常用的阿茲海默症評估量表(CDR-SB)上,與服用安慰劑的患者相比,未表現出顯著差異,儘管治療均改善了阿茲海默症相關生物標記,但這並未轉化為疾病進展的延緩。 CDR-SB是18分制的量表,分數越高表示失智程度越嚴重。完整數據將於2026年3月在阿茲海默症和帕金森氏症會議上公佈。Semaglutide是一種GLP-1 受體激動劑,以 Ozempic ®和 Rybelsus ®的品牌名稱銷售,用於治療 2 型糖尿病,並以 Wegovy ® 的品牌名稱銷售,用於治療慢性體重管理。

這次失敗也意味著諾和諾德再次錯失了超越其代謝治療競爭對手禮來公司的機會。

Evoke和evoke+兩項針對早期症狀性阿茲海默症患者的3期臨床試驗為期兩年試驗:

1. Evoke 和 Evoke+ 是兩項大型臨床試驗,旨在研究semaglutide在阿茲海默症患者中的疾病改善潛力。這兩項試驗均為全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期確證性試驗,旨在評估每日一次口服 14 mg 司semaglutide與安慰劑相比,在早期症狀性阿茲海默症患者中的療效、安全性和耐受性。

2. 試驗納入了 55 至 85 歲患有輕度認知障礙(定義為臨床癡呆評估量表 (CDR) 總分 0.5)或由阿茲海默症引起的輕度癡呆症(定義為 CDR 總分 1.0)且經確診為澱粉樣蛋白陽性的男性或女性。在 evoke 和 evoke+ 試驗中,分別有 1,855 人和 1,953 人以 1:1 的比例隨機分配接受索馬魯肽或安慰劑治療 156 週(104 週的主要治療階段和 52 週的擴展階段)。

 

 

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