國際生醫新聞

為了更加精確估算新冠肺炎 (COVID-19) 在一般民眾以及特定人群 (如醫護人員) 中真實的普及率、發病率以及死亡率，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 終於決定啟動大規模的抗體篩檢計劃。

相關閱讀: 

目前預計每個月選定 25 個城市，每個城市測試 1,000 名志願者，共執行 12 個月；此後再過 6 個月，再另外測試 25,000 名志願者 (因此共有 25*1,000*12 + 25,000 = 325,000 人參與)。國家血液服務提供者 Vitalant 將與 CDC 合作，協助血液樣本的收集。

目前的規劃中，第一階段將有紐約、西雅圖、舊金山灣區、洛杉磯、波士頓和明尼阿波利斯等參與；第二階段則可能納入邁阿密、亞特蘭大、紐奧良、達拉斯、聖路易斯、芝加哥和丹佛等城市。

先前在中國對於 285 名住院的新冠肺炎患者的調查中，得知 40% 的病患在感染後一週內出現 IgM 抗體，95% 的患者在感染後兩週內出現 IgG。相對於中國的研究僅觀察數週，這次 CDC 的調查長達 18 個月，將可協助研究人員逐月追蹤疾病的流行與擴散狀況，並且有助了解人體對病毒的 (可能存在的) 免疫力是否迅速降低或可以保持穩定 ─ 而這些訊息將影響到疫苗開發以及公共衛生政策的制定，包括是否放鬆社會疏離政策、讓民眾逐漸回復正常生活。

除了 CDC 之外，美國國家衛生研究院 (NIH) 於四月中也啟動了一項有 10,000 人參與的研究，但除了檢測抗體之外，他們還會進行其他測試，試圖了解為何有些病例病況特別嚴重、有些則否。

只是，在這樣的抗體普篩計劃中，最讓人擔心的就是血清學檢測的準確性問題。為此，美國國家癌症研究所 (NCI) 也正在進行獨立測試，以及 COVI-19 血清學測試的驗證，更準備以 3.06 億美元的資金投入血清學檢測的開發、驗證、改善與實施等。而本月初，FDA 也在 CDC、NIH 的合作之下，公佈了目前取得緊急使用授權 (EUA) 的 COVI-19 血清學測試產品的驗證結果，可為即將推動的大規模抗體篩檢，提供檢測產品可信度的參考依據。

延伸閱讀：《COVID-19檢測》羅氏(Roche)被打趴！日本寶生物開發出殺手級PCR檢測法：2小時檢測5千件！股價大漲17.5%

延伸閱讀: 《COVID-19檢測》號稱準確率90% ! 美國MIT和哈佛開發出新型廉價病毒診斷快篩 正等待FDA緊急使用核准

資料來源：BioSpace、FDA