國際生醫新聞

上週，摩德納 (Moderna) 公司公佈了他們開發中的新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗 mRNA-1273 最初步的人體試驗成果，由於在部份人體中已測得具有中和病毒能力之抗體，因此引發關注。數日之後，英國製藥巨頭阿斯利康 (AstraZeneca) 發布聲明，已透過美國生物醫學高階研究和發展管理局 (BARDA) 與美國簽訂合約，將由美方挹注 12 億美元，用於開發、生產和交付由阿斯利康與牛津大學詹納研究所合作開發的潛在疫苗 (AZD1222)，且在可以量產之後，提供美國 4 億劑的疫苗。

美國衛生與公眾服務部 (HHS) 表示，這是「神速行動 (Operation Warp Speed)」的重要里程碑，目的就是要在今年底前為美國人民提供安全、有效的疫苗或療法；而順利的話，阿斯利康生產的疫苗，最快 10 月就可以開始供應給美國。其他相關的協議還包括，BARDA 要求在美國進行一項由 3 萬名受試者參與的疫苗 III 期臨床試驗，並加上一項兒科試驗。

此外，英國的商務、能源和工業戰略大臣阿羅克•夏爾馬 (Alok Sharma) 也表示，如果疫苗開發成功，英國將率先獲得疫苗，阿斯利康同意在 9 月份向英國先提供 3 千萬劑疫苗、後續總計 1 億劑。

在人人自危的情況下，大國灑錢搶資源，當然，也包括了疫苗。因此，不少倫理學家憂心，就連在疫苗的分配上都會產生貧富差距的不平等現象。阿斯利康週四時則表示，正在與國際性組織流行病防範創新聯盟 (CEPI)、全球疫苗免疫聯盟 (Gavi) 以及世界衛生組織 (WHO) 合作，以力求疫苗分配的「公平公正」，也與全球產量最大的疫苗製造商印度血清研究所 (Serum Institute of India)、以及多國政府討論中，希望能增加疫苗的產量以及普及性。

近日疫苗開發接連著傳出不錯的消息，振奮人心，但我們都還是必須謹記：看起來再有潛力的疫苗，前方都還有很多挑戰，在最終結果出來之前，不要做出過度的期待與規劃。

補充：
AZD1222 疫苗利用腺病毒為載體，攜入 SARS-CoV-2 棘蛋白的遺傳物質，期望人體能表現出此棘蛋白、刺激抗體的產生，以達到保護效力。由於不含 SARS-CoV-2 病毒，因此不會造成新冠肺炎。4 月 23 日，該疫苗啟動了一項 1/2 期研究，在 1000 多名英格蘭 18-55 歲的健康志願者中進行疫苗測試，若結果是正向的，將會計劃在多個國家/地區開始後期試驗。而日前，該疫苗在一項臨床前攻毒試驗中發現：單劑注射疫苗可在恒河猴中誘導體液免疫反應和細胞免疫反應，雖然最終在 SARS-CoV-2 病毒檢測均呈陽性，但也不代表疫苗無效，仍需細看諸如病毒載量 (viral load)、個體呈現病徵的整體狀態與恢復期等數值。對此，研究人員的說明是，疫苗仍成功地保護個體免於發展出更嚴重的症狀。

資料來源：FiercePharma、Endpoints News