國際生醫新聞

嬌生(J&J)於7月16日宣布將在未來一周啟動疫苗的第一階段人體試驗，並希望能在9月下旬就展開3期大規模試驗。

美國政府的｢神速行動」(Operaion Warp Speed)計畫在今年3月30日宣佈撥款4.56億美元資助嬌生開發候選疫苗，當時就計畫於今年夏天開始進行1期臨床試驗。

這項1 / 2a期試驗預定招募1000多個18至55歲的成年人參加，將在比利時、美國等地進行，同時還進行另一項對65歲及65歲以上人群進行的試驗。預定於9月取得初步成果後，希望能提前在9月下旬開始進行3期試驗，並在今年或明年初獲得數據，疫苗可能會在2021年初開始提供。

嬌生正利用其腺病毒載體平台進行新冠病毒候選疫苗的開發工作。該平台過去已幫助該公司開發過呼吸道融合病毒(RSV)、茲卡病毒(Zika)、愛滋病(HIV)和伊波拉(Ebola)病毒的疫苗。嬌生的伊波拉疫苗已於7月初獲得了歐盟的批准。

嬌生對候選疫苗的目標是能夠產生70%或80%的預防功效(比起不施打該疫苗的人，感染病毒的比例低70%或80%)，因為這可能會產生群體免疫力。這項目標顯著高於FDA為批准所訂的50%門檻。

嬌生正與Emergent BioSolutions、Catalent等合作夥伴建立製造能力，目標是到明年年底生產10億劑。

不過，該公司在7月16日公布第二季利潤較去年同期下滑了35%，因為COVID-19大流行迫使醫院推遲手術，嚴重打擊了該公司的醫療器械業務，僅在美國的醫療設備銷售額就下降近40%。該公司股價在7月16日小漲0.7%。

資料來源：Fierce Pharma, CNBC , Medtech Dive