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秒速閱讀: 中化生EPAE市從南美洲特定區的鯷魚中所提煉純度高達99%的EPAE，單因原廠Amarin的專利問題，現在客戶僅少數出貨，三家申請P4公司有兩家是中化生的客戶，現在法院判原廠專利無效，將使得中化生客戶可以即刻大量出貨，此外法人認為最大學名藥廠也詢問中。延伸閱讀 : 《Genet法說筆記》中化生(1762)  等待客戶EVE和EPAE等P4產品的上市

今年3月30日內華達州的地方法官取消了Amarin擁有的 6項保護Vascepa的關鍵專利後，Amarin進行上訴，聯邦巡迴上訴法院於9月3日週四維持地區法院的最終判決：保護Vascepa的專利是無效的。

Amarin計劃在30天之內申請全院庭審(en banc)，也就是由12名上訴法官聽審，而不是選出幾位法官來審理案件。不過，華爾街的券商認為這項根據聯邦巡迴法院訴訟規則第36條的判決使Amarin可以上訴進行全院庭審或向最高法院上訴的可能性為零。

Amarin的上訴失敗為其他業者打開仿製學名藥Vascepa的大門。倫敦的仿製藥公司Hikma仿製的1gm膠囊早在今年5月22日就已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准。印度的Dr. Reddy's的Vascepa仿製藥也於8月7日被FDA批准。(兩家學名藥大廠API原料藥來自台灣中化生)

此外，Amarin於今年6月17日曾與另一家仿製學名藥藥生產商Apotex達成和解，如果Amarin贏得上訴，Apotex將延後仿製Vascepa到2029年8月。如今Amarin輸掉上訴，Apotex將能夠立即啟動其仿製藥。

在美國輸掉專利後，Amarin將被迫依靠在美國以外市場，尤其是在歐洲，該公司預期歐洲監管部門將於2021年初批准Vascepa的銷售。

Amarin的股價於前一天法院舉行聽證會時已重挫30%，法院判決後又下跌9.5%，股價9月以來跌幅超過四成。

資料來源：Fierce Pharma, Bloomberg, Seeking Alpha

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