國際生醫新聞

秒速閱讀: 中化生EPAE市從南美洲特定區的鯷魚中所提煉純度高達99%的EPAE，單因原廠Amarin的專利問題，現在客戶僅少數出貨，三家申請P4公司有兩家是中化生的客戶，現在法院判原廠專利無效，將使得中化生客戶可以即刻大量出貨，此外法人認為最大學名藥廠也詢問中。

美國聯邦巡迴上訴法院於9月3日維持今年3月30日內華達州地方法院的最終判決：裁定Hikma的仿製藥1gm劑量 Vascepa並未侵犯Amarin擁有的六項關鍵專利。

Vascepa可以降低三酸甘油酯，減少心血管疾病的發生。根據IQVIA的統計資料，至今年7月止過去12個月，Vascepa在美國銷售金額高達11億美元。Hikma仿製的Vascepa在今年5月22日就已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

這項消息使倫敦上市的Hikma股價在9月4日上漲1.9%至2457英鎊，盤中最高至2508英鎊，創今年6月22日以來新高。花旗分析師預期Hikma會在第四季推出其仿製Vascepa，但尚不確定會有多少產量。巴克萊(Barclays)的分析師認為在其他仿製藥尚未上市之前，Hikma在2020與2021年的營收可能大幅增加，已調高這檔股票的投資評等至｢增持」，股價目標預定為2800英鎊。

印度Dr. Reddy's Lab(DRL)的Vascepa仿製藥也於今年8月7日被FDA批准。不過在9月4股價不漲反跌2.45%至4323.15盧比。

摩根士丹利估計Vascepa專利藥的淨銷售額約為5.8億美元(每年增長60-70%)。假如有2-3個仿製藥上市，定價少55-60%，並分得20-25%的市場份額，預估DRL將有機會獲得5000-7000萬美元營收。該公司並未建議加碼買進DRL股票，股價目標則定為3929盧比，甚至低於最近收盤價，原因包括本益比偏高、在美國市場面臨激烈競爭、以及擔心延誤利基產品上市時機。

資料來源：Proactive, 摩根士丹利, Hikma公司官網

延伸閱讀：《心血管》Amarin輸掉魚油膠囊Vascepa的專利上訴，股價重挫！
延伸閱讀 : 《Genet法說筆記》中化生(1762) 等待客戶EVE和EPAE等P4產品的上市