《COVID-19》韓國Celltrion的抗體治療藥物1期試驗無重大不良事件
以生物仿製藥聞名的韓國Celltrion於9月11日發布試驗數據顯示，該公司開發用以治療Covid-19患者的單克隆抗體候選藥物CT-P59，在1期臨床試驗中顯示出希望。
Celltrion與韓國忠南國立大學醫院在今年7月開始合作進行這項隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗，一共有32位健康志願者參加。試驗數據顯示CT-P59在安全性、耐受性和藥代動力學方面都出現正面的結果，不會引起任何重大的藥物相關不良事件，最大耐受劑量隊列中也無不良事件。
該公司將自9月起開始進行CT-P59的商業生產，以確保一旦試驗成功就可以立即滿足全球對COVID-19安全有效的治療緊急需求。如果在其他正在進行的臨床試驗中仍能看到正面的結果，Celltrion計劃申請緊急使用授權。
Celltrion除了針對COVID-19的輕症患者展開CT-P59的全球1期臨床試驗外，並計劃在包括韓國在內12個國家進行500名患者參加的2期和3期臨床試驗，希望今年底獲得初步數據。
此外，Celltrion計畫在全球招募3000位與患者密切接觸的人們，進行CT-P59的預防性治療試驗，結果預計在明年上半年出爐。
Celltrion的目標是在2021年上半年之前完成CT-P59的開發。
資料來源：Clincal Trials, AJMC, Fierce Biotech,
FB分享
線上客服