《COVID-19治療》驚! 川普用藥Regeneron抗體藥暫停病重住院患者2/3期臨床試驗 公司股價下跌2.2%
秒速閱讀: 安全性問題，Regeneron暫停了對病重住院患者的Covid-19抗體藥物治療的2/3期臨床試驗，這是對進入後期臨床試驗的抗體藥一大挫折。根據外資報告表示，由於這些病患發生更多發炎現象，所以暫停並不是意外。消息傳出，Regeneron股價下跌2.2%收543.56美元，最高7/20日658.21美元，仍高於年初的373美元。
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Regeneron Pharmaceuticals 10/30日表示，獨立數據監測委員會（IDMC）建議COVID-19的REGN-COV2抗體雞尾酒療法的有關住院病患的臨床試驗的修改。
IDMC評估當前的潛在安全問題和風險/效益不高之下，建議將需要暫停高量氧氣或機械呼吸器患者的招募，同時等待收集和分析已治療患者進一步數據。IDMC還建議可以繼續招募不需要氧氣或需要低量氧氣的住院患者，因為這些人群的風險/效益仍然可以接受。最後，IDMC建議不需住院只需門診的患者繼續進行試驗。
Regeneron現階段公司無法得知任何數據，就是遵照IDMC的建議，同時也向FDA報告，目前REGN-COV2抗體正向FDA申請對輕中度患者治療的緊急使用EUA。Regeneron也通知現在正在英國執行住院病患治療的RECOVERY臨床試驗的獨立數據監測委員會。
臨床試驗招募病患分四組:
1. 需要低量氧氣患者
2. 不需要氧氣患者
3. 需要高量氧氣患者
4. 接受機器式呼吸器
關於REGN-COV2
REGN-COV2是兩種單克隆抗體（REGN10933和REGN10987）的組合，專門設計用於阻斷SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的感染性。
為了開發REGN-COV2，Regeneron的科學家評估數以千計公司完全人源抗體的VELOCIMMUNE ®小鼠的技術平台，其已被遺傳修飾的人類免疫系統，以及由染疫康復者的抗體。形成REGN-COV2的兩種有效的病毒中和抗體，從而減弱了突變病毒逃避治療的能力。
REGN-COV2的開發和製造已經部分由聯邦政府資助。 生物醫學高級研究與開發局 (BARDA)/ 美國衛生與公共服務部OT號：HHSO100201700020C。Regeneron已與 羅氏（Roche）合作，從2021年開始增加REGN-COV2的全球供應。如果REGN-COV2在臨床試驗中證明是安全有效的，並且獲得了FDA批准，Regeneron將在美國生產，而羅氏（Roche）將開發，製造和銷售該產品至美國以外地區。
