《COVID-19疫苗》嬌生早期臨床試驗顯示: 單劑疫苗安全性佳 所有受試者均檢能測得中和性抗體!

秒速閱讀:根據1/13在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的試驗數據,嬌生(Johnson & Johnson)僅需施打一劑的新冠病毒候選疫苗Ad26.COV2.S具良好安全性,且追蹤57天後無論疫苗劑量或年齡的受試者均能產生穩定的免疫反。(補充: 輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA的新冠病毒疫苗在1/2期臨床試驗中顯示,接受10 μg和30 μg劑量疫苗健康人體中的新冠病毒中和抗體滴度分別達到康復患者血清水準的1.8和2.8倍。)

嬌生(Johnson & Johnson)於試驗中招募18-55歲以及65歲以上共805位受試者,隨機分配接受高劑量低劑量的新冠候選疫苗Ad26.COV2.S或是僅接受安慰劑。此外,部分18-55歲的受試者有接受第二劑的疫苗注射。

根據試驗數據,大多數受試者於疫苗注射的28天後血液中即產生可偵測之中和性抗體,且無論疫苗劑量或是年齡組別,所有受試者在第57天均可測得抗體濃度,18-55歲受試者甚至在71天後仍有穩定的抗體表現。(補充:中和抗體是一種用於防止細胞被某種抗原或感染源侵害的抗體)

在安全性方面,最常見的副作用是發燒、疲勞、頭痛、肌肉酸痛以及注射部位疼痛。數據也顯示,副作用在僅接受一劑疫苗以及較低劑量疫苗的老年族群中相對較少出現

嬌生首席科學官Paul Stoffels在接受CNBC採訪時表示,在臨床一二期試驗數據可以證明Ad26.COV2.S 疫苗可產生“持續性的中和性抗體,預計將在一月底發布其45,000人臨床三期的疫苗有效性試驗結果。(延伸閱讀:⟪COVID-19疫苗⟫ 打一劑終結疫情大殺手? 嬌生執行長Alex Gorsky: 四萬五千人三期數據將在1/21日提交FDA申請緊急使用授權)

若嬌生疫苗獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA),它將是繼美國輝瑞BioNTech疫苗以及Moderna疫苗後在美國獲准使用的第三種疫苗。而其與輝瑞與Moderna疫苗不同的是,兩家疫苗均需間隔約3-4周施打兩劑,嬌生則僅需要一劑,且在攝氏2-8度可穩定保存三個月,這都意味著將可簡化醫療服務的流程以及降低物流存儲的難度

 

資料來源:CNBC, Johnson & Johnson

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