《FDA》美國FDA代理局長Janet Woodcock: 對抗新變異病毒 將簡化疫苗、檢測和治療藥物加快臨床試驗流程
在英國、南非與美國等地發現傳播速率可能大幅提高的病毒突變株，使得全球民眾再度陷入惴惴不安的情緒之中，尤其現有的疫苗可以預防不斷突變的新冠病毒株?
美國FDA代理局長Janet Woodcock週四表示，為了對抗新變異病毒，FDA將簡化臨床試驗的流程，來讓新的疫苗可以快速上市。這個包括疫苗、檢測和治療藥物新的指導原則草案預計在兩到三周內提出。
摩德納與輝瑞各自進行了一些試驗，大致上的結果是：兩疫苗對於英國病毒株的防護力不變，對於南非病毒株的保護力則都比較弱 (22名接種疫苗接種者的血清對南非的 B.1.351 病毒株的效力降低了 6-9 倍)。兩家公司也都在進行新變異病毒疫苗的研發。
至於治療藥物，FDA表示，某些已被批准或正在開發的中和性單株抗體已出現對某些COVID-19變體的治療效力低，現在FDA也積極與藥廠研究如何利用更多抗癌藥來治療新冠。哥倫比亞大學的一個團隊最近進行的一項研究發現，單獨的bamlanivimab或與etesevimab組合治療都不能在實驗室中和B.1.351變體。
市場猜測對抗新變異病毒的臨床試驗將可能會要求數千人，而不是現在的數萬人的試驗。
資料: FDA、FiercePharma、Biospace
