國際生醫新聞

1. 2/9日公司宣布， Bamlanivimab和etesevimab的聯合用藥被FDA緊急授權用於治療高輕中度可能發展為重度新冠風險的12歲以上成人患者 (EUA授權是臨時的，不能代替正式的審批流程)。

2. 在確診且症狀發作後的10天內就應該使用聯合靜脈注射治療，同時注射時間可由60分鐘縮短至16或21分鐘。

3. 使用bamlanivimab和etesevimab共同觀察到的結局與單獨使用bamlanivimab所見的住院或急診風險降低一致。與安慰劑相比，接受bamlanivimab和etesevimab治療患者最常見不良事件是注射當天出現噁心。

4. 禮來和Amgen合作，預計在2021年第一季生產25萬劑；到2021年中，劑量可達100萬劑

臨床試驗:

核准ＥＵＡ是根據一項隨機、雙盲，有安慰劑對照的臨床試驗，該臨床試驗是在1035名輕度至中度COVID-19症狀的非住院成年人中進行的，而這些成年人有發展為嚴重COVID-19的高風險。在這些患者中，有518人接受2800毫bamlanivimab和2800毫克etesevimab的合併單次輸注，而517例接受了安慰劑。主要終點為隨訪29天內與COVID-19相關的住院或因任何原因死亡。

接受安慰劑的36名患者（7％）發生住院或死亡，相比之下，接受2800毫bamlanivimab和2800毫克etesevimab的合併單次輸注治療的11名患者發生住院或死亡（2％）減少了70％。所有10例死亡（2％）死亡均發生在安慰劑組中。

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