《COVID-19治療》禮來中和性抗體(bamlanivimab+etesevimab)合併療法可減少住院以及死亡 遞件申請FDA緊急使用授權!

秒速閱讀:禮來(Eli Lilly)公布最新的III期療效數據表明,結合兩種實驗性中和性抗體bamlanivimabetesevimab的合併療法減少因COVID-19住院以及死亡人數達到主要試驗終點

根據BLAZE-1臨床試驗數據,參與研究的1,035名高風險COVID-19患者中,約有一半受試者接受了2800毫克的bamlanivimabetesevimab合併療法。在該治療組別中,只有2.1%的患者需要住院治療,且並無任何死亡案例。反觀對照組中有7%的人死亡或需要住院治療。禮來補充表示,尚未發布的數據顯示該治療組合也同時達到了降低病毒量以及加快症狀緩解的次要試驗終點。

此外,禮來也報告了來自另一項臨床試驗BLAZE-4的早期數據,該試驗招募1000名有症狀的COVID-19患者,分別接受2800毫克的bamlanivimab/etesevimab、700毫克的bamlanivimab/1400毫克的etesevimab或是僅接受安慰劑結果顯示較低劑量的抗體可產生與較高劑量相似的病毒量抑制以及藥物動力學(pharmacokinetics/藥效動力學pharmacodynamics)。目前,該治療組合正在接受美國FDA的審查,以取得針對輕度至中度COVID-19高風險患者的緊急使用授權(EUA)

bamlanivimabetesevimab中和性重組人類IgG1的單株抗體,均靶向至COVID-19棘蛋白的受體結合區,以防止病毒進入人體細胞。bamlanivimab去年11月已取得FDA的緊急使用授權,用於輕度至中度且不需住院的12歲以上COVID-19患者(延伸閱讀:⟪COVID-19治療⟫ FDA持續加快治療藥物開發! 禮來(Eli Lilly)抗體Bamlanivimab治療輕中症 獲緊急使用授權)。美國政府目前已向禮來購買了950,000劑量的bamlanivimab

資料來源:BioSpace, Eli Lilly

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