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《FDA》緊急使用授權EUA時代結束 ! FDA逐步取消COVID-19檢測EUA

自新冠大流行以來,FDA已經透過緊急使用授權EUA來核准430項的檢測。現在,FDA已經開始減少對冠狀病毒診斷的快速...

投資人從希望、煎熬、等到失望 ! 國鼎(4132) Antroquinonol新冠治療申請美國FDA緊急使用授權EUA ,【FDA說不支持】!

希望! 111/01/05 :新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)用於治療因新冠肺炎(Covid-19)而住院的輕度至中度新冠肺炎患者...

《FDA》劑量加倍抗Omicron子變異株!FDA更新阿斯利康長效雞尾酒療法Evusheld劑量為原先兩倍

秒速閱讀:美國FDA修訂了阿斯利康Evusheld抗體雞尾酒療法的緊急使用授權,將初始授權劑量增加兩倍至300 mg tixagevim...

【國產疫苗】高端(6547)新冠肺炎疫苗取得專案製造核准

根據衛福部7/19新聞公告(https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62282-1.html ) ,本公司新冠肺炎疫苗已順利取得新冠肺炎疫苗專案製...

【國產疫苗】台灣衛福部: 核准高端(6547)MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年...

《FDA》通過緊急授權使用EAU羅氏Genentech IL-6抑制劑Actemra ! 治療接受類固醇和氧氣補充之住院成人和兩歲以上兒童

6/24日,羅氏IL-6抑制劑Actemra治療接受類固醇和氧氣補充之住院成人和兩歲以上兒童獲得美國FDA緊急授權使用,氧氣...

《COVID-19 疫苗》四面楚歌的突圍! NIH主任Francis Collins表示阿斯利康AZ新冠疫苗可望在一個月內得到FDA緊急授權使用EUA

獨立數據監測委員會正審查阿斯利康新冠疫苗三萬兩千人的臨床數據,來確定其安全性與有效性,美國國家衛生研...