《COVID-19檢測》新冠變體病毒和流感病毒同時診斷! Becton Dickinson (BD)檢測套組獲得 FDA 緊急使用授權與歐盟 CE 認證
二月中旬，Becton Dickinson (BD) 宣布他們的「SARS-CoV-2/Flu assay」獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予緊急使用授權 (EUA)，並且取得了歐盟的體外診斷醫療器材 (IVD) 的 CE 認證。該檢測套組可以針對 SARS-CoV-2 和 A 型 / B 型流感進行診斷，並可於 2-3 小時內，針對每一種病毒取得分析結果。該套組若在 BD MAX™ System 上運作，每天可以處理數百個樣本。(延伸閱讀:《COVID-19檢測》15分鐘內可知結果，BD公司抗原病毒診斷檢測獲得FDA緊急使用授權)
此外，由於 SARS-CoV-2 陸續出現變體，FDA 也曾提醒，目前英國變體 (B.1.17) 與南非變體 (B.1.351) 在部分檢測平台上「有可能」出現偽陰性的結果，因此，BD 也特地進行分析，結果顯示，「SARS-CoV-2/Flu assay」中所偵測的目標基因序列，在原始病毒株與英國、南非變體之間的相似度高達 99.9%，因此該分析套組應該可以順利偵測出目前最受矚目的這兩種病毒變體。
由於新冠肺炎和流行性感冒經常表現出相似的症狀，諸如發燒、乾咳等，因此若能利用一個樣本同時進行兩種疾病的診斷，將可以迅速區分病患、協助臨床醫生快速決定適當的護理與處置，進一步預防社區感染。
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資料來源：FierceBiotech、BD
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