國際生醫新聞

新冠肺炎疫苗到底安不安全？從疫苗還沒有研發出來到現在全球已經超過 1 億人接種，這個問題依然懸在很多人的心中。在大約一年的時間裡，摩德納 (Moderna) 已從「沒有上市產品」的臨床階段生物技術公司一躍成為全球新冠肺炎疫苗接種的主要合作夥伴。摩德納生產的 mRNA 疫苗已經送至全球，現在，他們正努力加倍擴充產能，其目標是超過 20 億劑。

該公司目前有望在今年生產 7 億劑疫苗，並且仍計劃朝生產 10 億劑疫苗邁進。到 2022 年，計劃投放 14 億劑、甚至 20 億劑，具體數量將取決於未來針對新的病毒變體的加強注射所需的劑量。摩德納的 14 億劑目標是基於「潛在的疫苗加強劑將需要 100 微克的劑量」的假設，但首席執行官史蒂芬•班塞爾 (Stephane Bancel) 在一份聲明中表示，如果追加的一劑最終使用較低的劑量 (例如 50 微克)，則該公司可能在 2022 年生產超過 20 億劑。

此外，根據摩德納的聲明，公司已經將針對南非病毒變體的候選疫苗 mRNA-1273.351 運送至國家衛生研究院 (NIH) 進行臨床研究。

迄今為止，摩德納已向全球運送了 6000 萬劑，其中有 5500 萬都已運往美國。該公司計劃在 3 月底之前向美國交付 1 億劑、在 7 月底之前再交付 2 億劑。輝瑞和 BioNTech 正在努力在 2021 年生產 20 億劑疫苗，而嬌生公司已向美國和其他政府承諾提供數億劑。阿斯利康則是透過全球製造合作夥伴網絡，計劃每月生產 2 億劑。Novavax 的首席執行官在 1 月份也表示，在合作夥伴的協助下，Novavax 制定了每月生產 1.5 億劑的目標。

根據國會聽證會，輝瑞、摩德納和嬌生公司的高階主管表示，這些公司可能在 3 月底之前向美國提供總計 1.4 億劑新藥。阿斯利康的一位高管表示，該公司可能在 4 月底之前提供 5000 萬劑，但該藥商尚未向 FDA 提交其生產計劃。Novavax 則仍在等待美國的 III 期臨床試驗結果，預計將於下個季度初可取得結果。

即便現在有了疫苗，但是病毒仍會不斷變異，例如新的變異體 B.1.1.7 和 B.1.351 等，儘管目前所知摩德納 mRNA 疫苗對該病毒變體仍有一定的有效性，但是我們目前尚不清楚疫苗完整保護力的持續時間有多久？是否可以預防感染並防止繼續傳播？這些重要的問題都還需要更進一步的研究。總之，勤洗手、戴口罩、保持社交距離仍是王道。

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資料來源：FiercePharma、WHO、Moderna、FDA