《生物相似藥》市場太過擁擠!輝瑞終止中國生物相似藥生產計畫 出售杭州製藥基地予藥明生物
秒速閱讀:輝瑞(Pfizer)於3/17對外表示,已決定停止中國市場的生物相似藥計劃,並將其位於杭州的生物相似藥生產基地售予中國的CDMO巨頭無錫藥明生物公司(WuXi Biologics)。
輝瑞(Pfizer)於2016年在中國杭州投資3.5億美元建立其布點全球的第三個生物技術中心,原先計畫為中國市場生產旗下針對羅氏(Roche)抗癌藥物Avastin與Herceptin,以及艾伯維(Abbvie)免疫藥物Humira的等三款重磅生物相似藥。然而,中國自2019年批准了其首個生物相似藥後,整體生物相似藥市場的急遽發展對於一家國際大型製藥公司來說,顯然已過於擁擠。
中國政府於2019年初批准上海復星旗下漢霖生技(Henlius Biotech)針對羅氏Rituxan的生物相似藥,成為中國首例獲核准上市的生物相似藥。到2020年,漢霖生技與三生國建藥業(Sunshine Guojian Pharmaceutical)共同開發之Herceptin生物相似藥、信達生物製藥(Innovent Biologics)針對 Avastin/Humira/Rituxan開發的生物相似藥以及漢霖生技的Humira生物相似藥均相繼通過監管機管的核准。
而這一些還僅是冰山一角,根據中國藥物情報PharmCube的數據指出,截至今年2月,還有6個Avastin生物相似藥已進入送審階段,而光是在當地進行臨床III期試驗開發中的生物相似藥,Avastin有10個、Humira有7個、Herceptin也有7個之多。(延伸閱讀:《2021年全球十大最暢銷藥物預測》藥王Humira受生物相似藥威脅 Keytruda有望於2024超車)
因此,輝瑞在對中國生物相似藥市場以及其全球製造網絡進行全面評估後,決定出售其位於杭州佔地50,000平方米的製藥基地,包含兩個2,000升一次性生物反應器的原料藥產能,同時也具備填充小瓶與預填充注射器的生產能力。兩家公司均未透露交易細節,雙方預計交易將於2021年上半年完成。
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