國際生醫新聞

對於新冠肺炎 (COVID-19)，現有的檢測方式中，「反轉錄聚合酶鏈鎖反應 (RT-PCR)」被視為是「黃金標準」，由於樣本中的病毒核酸會被放大數百萬甚至數十億倍，因此靈敏度相當高。雖然被視為最準確的測方式，但它最大的缺點就是：耗時，需要數小時才能完成，加上樣本的運送，對於某些地區甚至需要數日才能得知是否確診，這對於醫療現場要決定此人是否需要隔離，實在是緩不濟急；此外，該檢驗必須由訓練有素的人員，在實驗室內才能完成，無法普及於醫療院所。

另外就是許多人關心的「抗體檢測」。不過，除非是驗出 IgM，才能知道此人處於急性感染期，若只驗出 IgG，只能說此人「曾經受感染」，其體內是否還有病毒、是否還具有感染力，則不得而知。

因此，現在國際間已經在開發另一種快速檢測方式 ─「抗原檢測」。相對於 RT-PCR 偵測病毒的遺傳物質，「抗原檢測」的偵測目標是病毒蛋白質，兩種檢測結果若為陽性，皆意味著病毒仍存在 (嚴格來說，是病毒的「物質」存在，是否還具有感染力則是另一回事)。

依據抗原檢測的概念，可開發為類似驗孕試紙的產品，不但可快速取得結果，更提高了便利性，也不需要昂貴設備。受試者僅需採樣、將樣本置入溶液中、滴至試紙上，若樣本內有抗原，則會與固定在試紙上的抗體反應、呈色，肉眼即可判讀。我國中研院所開發的 15 分鐘快篩平台即為此類，前提是必須有高效價、高專一性的抗體。

此外，劍橋的生物技術公司 E25Bio 也在開發類似產品。該公司表示，過去他們以相同平台測試登革熱與茲卡病毒，準確率在 90-95% 之間，期望針對 SARS-CoV-2 所設計的產品也能達到相同水準；同時，也希望能推出一款可以由用戶端安全地收集檢測結果的 App，將諸如性別、年齡、位置等資訊提供給流行病學家與公共衛生專家。

限制

想像著拿著一支試紙，上班 (下班) 前測試一下：陰性，很好，可以比較放心地出門 (回家)，多便利呀！

但是，抗原測試試劑與驗孕試紙面臨著相同的限制：由於不像 RT-PCR 還有樣本放大的步驟，因此抗原濃度直接關係到是否產生偽陰性結果。採樣方式、位置是否正確、個人病毒含量都是關鍵因素 (一般民眾是否真的懂得如何以鼻腔拭子適當地採樣？這一點值得懷疑並納入考慮)。

生物技術公司 E25Bio 也坦言，儘管抗原測試是可靠的，它仍不會 (也無法) 取代 RT-PCR，但可作為輔助，擺脫目前的檢測量能不足的瓶頸。

資料來源：MIT Technology Review、新聞