國際生醫新聞

今年 3 月 12 日，賽諾菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 和 Translate Bio 公司宣布，為他們的新冠肺炎 mRNA 疫苗「MRT5500」啟動了 I/II 期臨床試驗，此為一項隨機、雙盲和安慰劑對照試驗，預計將納入 415 名 18 歲以上的健康成年人、分散在 13 個地點參與試驗。受試者將接種 1 劑或 2 劑 (相隔 21 天) 疫苗、評估 15 微克、45 微克和 135 微克三種不同的劑量，並觀察疫苗之安全性、耐受性、免疫反應等，預計 2021 年第 3 季可取得中期數據。兩公司合作的疫苗開發進入此階段，Translate Bio 將為此獲得 2500 萬美元的里程碑付款。

同為 mRNA 疫苗的摩德納 mRNA-1273，可在 2-8℃ 下存放 30 天、-20℃ 下保存 6 個月，但輝瑞/BioNTech 的 BNT162b 卻需要超低溫冷鏈運輸與保存，是相當大的挑戰。因此賽諾菲/Translate Bio 的疫苗開發計劃有很重要的一部分便是提高候選疫苗的溫度穩定性，最基本的目標儲存溫度為 -20℃，並希望在 2-8℃ 也能保持穩定，條件與摩德納疫苗類似。

賽諾菲與 Translate Bio 早在 2018 年就已簽訂了合作和獨家許可協議，兩家公司將共同進行研發，以推進 mRNA 疫苗平台的開發，以及多達 5種傳染病病原體的 mRNA 候選疫苗。2020 年 3 月首次擴大協議範圍，納入開發新冠肺炎 mRNA 疫苗。而除了 Translate Bio，賽諾菲也與葛蘭素史克 (GSK) 合作開發新冠肺炎疫苗，目前已啟動一項 II 期臨床研究。

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資料來源：BioSpace、Sanofi