國際生醫新聞

過去這一個冬天，可能因為流感疫苗接種、也可能因為防疫策略奏效，很幸運地，流感並沒有來搗亂，不過，我們還是必須嚴防未來兩疫併起的可能。有鑒於新冠肺炎疫苗極可能也是必須每年接種一次，引起了研究人員開發「新冠/流感二合一疫苗」的興趣。

在 Novavax 公司準備為其新冠肺炎疫苗 NVX-CoV2373 向美國食品藥物管理局 (FDA) 申請緊急使用授權 (EUA) 的同時，也已經開始展望將該疫苗與他們的研究性四價流感疫苗 NanoFlu 相結合的可能性。

研究人員在雪貂和倉鼠身上進行了測試，並發現這種二合一疫苗順利產生了針對兩種病毒的抗體，其水準與單獨使用任一種疫苗所產生的抗體相當。此外，他們還在倉鼠接種二合一疫苗或單獨的 NVX-CoV2373 疫苗後，以 SARS-CoV-2 進行攻毒試驗。四天後，兩組實驗動物的肺部都幾乎沒有病毒，肺部檢查也沒有發現明顯異常。二合一疫苗的相關臨床試驗有望於今年年底開始。

NVX-CoV2373 是 Novavax 34 年歷史中的第一個潛在產品，並受到美國政府「Operation Warp Speed」計畫 1.47 億美元的資金，以加速其候選產品上市。Novavax 原本預計在本月申請緊急使用授權，但可能是受到生產延遲和臨床試驗結果晚於預期的關係，申請可能要推遲至 6 月。

順道一提，近日造成國內疫情急遽升溫的 SARS-CoV-2，是屬於英國變體 B.1.1.7。根據 Novavax 的英國關鍵 III 期臨床試驗數據，NVX-CoV2373 對於英國變體有 86.3% 的防護力。只是，對於南非變體 B.1.351 的防護力相對低得多：在 HIV 陰性人群中的防護效果為 51%、在 HIV 陽性族群中則僅剩 43%。不過，無論是英國或南非變體，該疫苗均顯示出可 100% 預防重症 (包括住院、死亡)，且疫苗耐受性良好、嚴重不良事件發生率低。

延伸閱讀：《COVID-19》第一個臨床驗證對變疫病毒有防護效力！Novavax 疫苗可 100% 預防重症

資料來源：FierceBiotech、Novavax、PR Newswire、Genet