《COVID-19疫苗》AZ與Novavax還有機會?? 美國FDA可能不再審核新的緊急使用授權EUA
美國FDA五月二十五日表示，如果還沒有和FDA開始討論緊急使用授權的話，FDA可能拒絕審核新的緊急使用授權EUA (emergency use authorization)。
現在就是輝瑞/BNT、Moderna和嬌生取得美國FDA的緊急使用授權EUA，而已經和FDA討論緊急使用授權的Novavax則在05/19日表示將在第三季與FDA、英國和歐洲討論緊急使用授權EUA。市場分析師推測，Novavax一再延遲其量產預測以及簽訂供貨合約，恐怕是原材料與設備的難以取得，更何況現在市場關心的不是你簽下多大的合約，是你甚麼時候可以交貨、交多少貨??
至於廣為全球使用的阿斯利康AZ，根據五月初媒體報導，將不會在美國申請緊急使用授權EUA。
市場分析師推測，未來想在美國申請新冠疫苗緊急使用授權EUA的公司，勢必要尋求正式的核准，這也意味著臨床試驗觀察的時間將更長，FDA所要求的數據將更多。
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