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Novavax 重組納米顆粒蛋白COVID-19疫苗 NVX-CoV2373在美國和墨西哥收納了將29,960人的臨床試驗PREVENT-19數據， 顯示出對中度和重度疾病的 100% 保護，總體有效性為 90.4%。在美國有十家公司跟Novavax同樣研發次疫苗(孿生??)，但是目前只有Novavax能繼續做到完整的三期，因為他們不是用片段的S蛋白，而是S蛋白的全結構，而且是三個全蛋白組成的立體結構trimer，台灣疫苗公司的疫苗結構又是如何? (次單位的結構很不同，有的只有一小片的蛋白，有的用較長的蛋白，Novavax之所以可展現如此高的有效力，根據專家博士表示，Novavax用的是S蛋白的全結構，同時又有很強可以啟動免疫的專利佐劑)

1. 對需留意變異株(Variants of Interest, VOI)和高關注變異株(Variants of Concern,. VOC)病毒的有效力93%
2. 對高衝擊變異株(Variant of High Consequence)有效力91%
3. 非需留意變異株和非高關注變異株的有效力100%
4. 臨床試驗中住院和死亡案例都發生在安慰劑組

未來將完成有關化學、製造和品質控制 (CMC)最後驗證的準備，預計第三季再向監管單位如FDA等申請授權認證。Novavax預計第三季月產能為1億劑疫苗，第四季月產將達1.5億劑。 (相關閱讀: 【Genet觀點】「解茫」! 國產疫苗真的是「國產」? (之一))

NVX-CoV2373 是一種基於蛋白質的候選疫苗，是使用公司自創研發的 重組納米顆粒技術可產生源自冠狀病毒刺突 (S) 蛋白的抗原，並和已經獲得專利基於皂苷的 Matrix-M™ 佐，該佐劑劑可增強免疫反應並刺激高水平的中和抗體。NVX-CoV2373含有純化的蛋白抗原，既不能複制，也不能引起COVID-19。

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補充: SARS-CoV-2 病毒為 RNA 病毒，在複製的過程中容易發生突變而形成變異株(variants)，當 RNA 中的某些位點發生突變（包括取代或缺失）而改變原先對應的胺基酸時，就可能造成病毒蛋白結構的變化。整個 RNA 序列都可能發生突變，但又以棘蛋白(spike protein)基因上的突變最受關注。由於棘蛋白是病毒與人類細胞受體接合的部位，也是目前所使用的疫苗抗原，因此棘蛋白突變可能改變受體接合能力、影響疾病傳播力和致病力，以及疫苗和藥物效果。而若使用的分子診斷方法（如 PCR）是以棘蛋白基因序列為主要標的，突變亦可能影響其敏感性與特異性。美國 CDC 及 WHO 依據這些變異對疾病表現與防治措施的影響，將變異株分為需留意變異株(Variants of Interest, VOI)、高關注變異株(Variants of Concern,VOC)、以及高衝擊變異株(Variant of High Consequence)

資料: TFDA、Novavax