《COVID-19 疫苗》疫區實戰! Novavax英國、南非、美國和墨西哥近四萬人臨床顯示對重症有100%保護力!月產將達1-1.5億劑

NVX-CoV2373 在 2°- 8°C 下儲存並穩定,Novavax預計第三季月產能為1億劑疫苗,第四季月產將達1.5億劑,並將在第三季申請認證。 (相關閱讀: 【Genet觀點】「解茫」! 國產疫苗真的是「國產」? (之一))

在英國和南非的這兩項試驗中,NVX-CoV2373 均顯示出對重症 (包括住院、死亡) 具有 100% 的防護作用。

英國III期臨床
根據 Novavax 公布的英國關鍵 III 期臨床試驗數據,該疫苗對於 SARS-CoV-2 原始病毒株的防護率有 96.4%、對英國變異體 B.1.1.7 則有 86.3%,總體效力為89.7%。5 例重症皆發生在安慰劑組中,其中 4 例是由 英國變種B.1.1.7 感染所致。

南非 IIb 期臨床試驗-包括愛滋病患
包含兩個隊列:一是 2665 名 HIV 陰性的健康者,二是 240 名病況穩定的 HIV 陽性者。試驗結果顯示,在 147 例 RT-PCR 陽性病例 (疫苗組 51 例、安慰劑組 96 例) 中,多數都是感染南非變異病毒 B.1.351,5 例重症皆發生於安慰劑組。在 HIV 陰性者中的效力為 55.4%,總體效力為 48.6%

《COVID-19 疫苗》Novavax美國與墨西哥近三萬人臨床數據: 整體有效90%及中重症保護力達100% (閱讀)

NVX-CoV2373 正在兩項關鍵的 3 期試驗中進行評估:一項在英國進行的試驗證明對原始病毒株的有效性為 96.4%,對 B.1.1.7 (Alpha) 變體的有效性為 86.3%,總體為 89.7%;以及 2020 年 12 月在美國和墨西哥開始的 PREVENT-19 試驗。它也在 2020 年 8 月開始的兩項正在進行的 2 期研究中進行測試:在南非進行的 2b 期試驗表明,在 HIV-陰性參與者和針對 B.1.351(Beta)變體的 48.6% 有效率,以及在美國和澳大利亞進行的 1/2 期研究。(6/14日公司)

GlobalData預估2021-2027年Novavax的銷售將達333億美元,2021年銷售預估18億美元。

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