國際生醫新聞

新冠肺炎治療上，科學家一直試圖探討「老藥新用」的可行性。最近，在醫學相關電子出版物網站 medRxiv 上刊登的一份預印本指出，一種廉價且廣泛使用的可吸入性皮質類固醇 budesonide，可能可以縮短新冠肺炎臨床症狀持續時間。

有鑑於吸入性皮質類固醇在肺部具有抗炎作用，因此有人提出，或許可將之作為新冠肺炎的治療方法；而在動物和人類研究中，吸入性皮質類固醇可減少 ACE-2 和 TMPRSS2 的表達，因此有機會可以減少 SARS-CoV-2 進入細胞。此外，在大流行早期，人們發現新冠肺炎住院患者中，有哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的比例低，這使得人們猜測，用於治療哮喘和 COPD 的「吸入性皮質類固醇」可能具有保護作用。不過，在英國的初級照護醫院中進行的兩項大型研究發現，在使用吸入性皮質激素的人群中，因新冠肺炎而住院和/或死亡的風險增加 ─ 然而，研究中並未排除「疾病嚴重程度」的影響。相反地，在另一項納入 146 名輕度新冠肺炎成人患者的 II 期臨床試驗「STOIC」發現，吸入性 budesonide 減少了新冠肺炎相關的急診就診率或住院。

英國牛津大學的研究人員為了確認吸入 budesonide 是否能夠使「未住院、但有重症高險者」患者加速康復、減少入院或死亡的機率，他們進行了一項名為「PRINCIPLE」的臨床試驗。試驗中招募了「65 歲 (含) 以上」，或「50 歲 (含) 以上並有引發併發症風險的疾病」、共 4663 名疑似罹患新冠肺炎的患者。受試者隨機分配到「budesonide+標準護理」(800 μg/次、每天 2 次、持續 14 天；1032 人)、「其他干預措施+標準護理」(1688 人) 或僅有標準護理 (1943 人)。

現階段，有部分受試者的 28 天隨訪尚未完成，但研究人員先針對「SARS-CoV-2 陽性者」，進行中期分析。納入貝葉斯分析模型的人數分別是：「budesonide+標準護理」組 751 名、以及「標準護理」組 1028 名「SARS-CoV-2 陽性」患者。模型分析結果顯示：

1. 「budesonide+標準護理」組的康復時間比「標準護理」組縮短 3.011 天

2. 已經完成 28 天隨訪的參與者中，「budesonide+標準護理」組的「因新冠肺炎而住院/死亡比例」為 8.5%，略低於「標準護理」組的 10.3%。

3. 「budesonide+標準護理」組有 32% 的患者在進入試驗後 14 天內康復，而「標準護理」組為 22%。

4. 而以 WHO-5 幸福指數量表 (WHO-5 Well-Being Index) 評估，「budesonide+標準護理」組的參與者在兩週後的幸福感也優於「標準護理」組。

研究人員表示，此結果對臨床實踐具有直接的意義，因為它們表明了在非住院患者中使用吸入性皮質類固醇作為早期治療，可以有效地加速康復。研究人員還會將疑似罹患新冠肺炎、但沒有經 RT-PCR 檢測的患者納入次級分析，因為，以多數地區以及低醫療資源的環境而言，SARS-CoV-2 的檢測不是那麼普及，因此可能需要更多早期的經驗性療法，來促進患者康復、降低醫療壓力、及早挽救生命！

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資料來源：medRxiv (doi: 10.1101/2021.04.10.21254672)、Nature、PRINCIPLE Trial