國際生醫新聞

愛滋病毒的發現，源於 1920 年代的非洲金夏沙，截至今日尚未有一勞永逸的藥物或疫苗。嬌生 (Johnson & Johnson) 公司 8 月底宣佈，其 IIb 期 HIV 候選疫苗臨床試驗「Imbokodo」未能達到主要觀察指標，將終止試驗。

該研究評估了嬌生 HIV 候選疫苗在撒哈拉以南非洲地區、HIV 感染高風險的年輕女性中的保護效力。僅管疫苗具有良好的安全性、沒有嚴重的不良事件，但卻未能提供足夠的保護以防止 HIV 感染，因此嬌生宣布將終止 Imbokodo 試驗。但與此同時，由嬌生公司旗下的楊森製藥 (Janssen) 所領導進行的 III 期試驗 「Mosaico」，在諮詢了獨立資料和安全監測委員會 (DSMB) 後，決定將繼續進行。該試驗在測試不同成分的 HIV 疫苗方案在男男性行為者 (MSM) 和變性人之中的安全性和有效性，主要在美洲和歐洲進行，這些地區的 HIV 病毒株與撒哈拉以南非洲的不同。

Imbokodo 試驗是一項概念驗證的療效研究，始於 2017 年，在 2019 年完成受試者招募，並在 2020 年 6 月 30 日完成投藥。試驗在撒哈拉以南非洲的馬拉威、莫三比克、南非、尚比亞和辛巴威招募了共約 2600 名年輕女性。

該試驗中，在一年多之內對受試者接種了四次候選疫苗，然後在她們接種第一劑後的 24 個月開始進行主要分析。主要觀察指標是從第 7 個月到第 24 個月間、安慰劑組與疫苗組新感染 HIV 的人數差異。在第 24 個月時，注射安慰劑的 1109 名參與者中有 63 人感染了愛滋病毒，而疫苗組的 1079 人中有 51 人受感染，疫苗療效估計為 25.2%，但該疫苗的安全性與耐受性良好。

南非醫學研究委員會 (SAMRC) 總裁兼首席執行官、Imbokodo 協議主席葛籣達-格雷 (Glenda Gray) 說:「撒哈拉以南非洲年輕女性的這種高愛滋病毒發病率提醒我們，儘管在治療和預防方面取得了巨大進展，但愛滋病毒仍然是該地區的一個主要健康挑戰。這需要應用從這項試驗中獲得的知識，繼續推進對全球愛滋病毒疫苗的追求」。

如今，COVID-19 的大流行是燃眉之急，但科學家沒有忘記一直給疫苗開發帶來挑戰的 HIV。HIV 是一種獨特而複雜的病毒，由於其有攻擊、劫持和逃避人類免疫系統的策略與能力，至今仍是免疫學家的終極課題之一。

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參考資料：BioSpace、Bill & Melinda Gates Foundation、Johnson & Johnson