國際生醫新聞

秒速閱讀：艾伯維(AbbVie)旗下愛力根(Allergan)於10/29宣佈，其開發的老花眼新療法VUITY已獲美國FDA批准，成為第一個也是唯一一個批准用於治療老花眼的眼藥水。

老花眼(Presbyopia)為一種常見的漸進性疾病，約影響了數百萬40歲以上的成年人，患者大多都在65歲左右會逐漸惡化，明顯症狀為患者對於聚焦近物的難度增加。老花眼的主要成因在於水晶體逐漸喪失彈性導致，水晶體為透明的蛋白質組織，透過改變形狀將光線聚焦到視網膜上，讓我們能夠順利交替識別近景與遠景。過往，針對老花眼患者並無可使用的有效藥物，唯一的治療選擇就是配戴老花眼鏡、雙焦點眼鏡或隱形眼鏡等方式。(延伸閱讀：《眼睛》老花眼鏡又戴又摘好麻煩！未來用眼藥水或許就可以解決！)

而此次獲FDA批准的VUITY為首創的每日使用一次處方眼藥水治療，主要是將毛果芸香鹼(一種成熟的眼部治療劑)與愛力根(Allergan)專有的pHast技術相結合，作用機制為透過瞳孔收縮來增強焦點深度並改善視力，同時仍保持瞳孔對於不同光照條件的反應。

臨床III期試驗GEMINI1 快速見效且持續時間長達6小時

愛力根進行的GEMINI1試驗為一全球多中心隨機雙盲的III期試驗，主要在評估滴眼液AGN-190584的安全性、有效性與耐受性，共招募323名老花眼患者，治療組需每天於雙眼接受一次AGN-190584眼藥水治療並持續30天。試驗的主要與次要終點為接受AGN-190584治療的患者中，在第30天能於低光、高對比度與雙眼遠視矯正近視力(DCNVA)下閱讀3行字以上的比例。

研究結果顯示，AGN-190584達到了主要與次要療效終點，可於使用後15分鐘內迅速達到緩解老花眼患者視力模糊的症狀，並可使患者視力改善持續長達6小時，特別是對於輕度至中度老花眼患者，可在不影響遠視力的情況下改善近程與中程視力。此外，患者並無出現嚴重的不良反應，僅不到5%的受試者的常見副作用為頭痛和眼睛發紅。

延伸閱讀：《視力》不怕老花眼?! AbbVie眼藥水AGN-190584三期臨床顯示 每日一次滴劑可快速增加閱讀能力且持續六小時

資料來源：BioSpace, FDA, Allergan

更多資訊，請參考今日彙整。