《FDA》認知障礙? 通過日本Fujirebio 診斷公司阿茲海默症體外診斷檢測Lumipulse ，減少耗時且昂貴PET掃描
日期 : 2022/5/5
作者 : Genet
5月4日，美國FDA核准了第一個阿茲海默症體外診斷測試，可用於早期檢測出與阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊。日本東京Fujirebio 診斷公司的Lumipulse G β-澱粉樣蛋白比率 (1-42/1-40) 測試，是用於年齡在 55 歲及以上、出現認知障礙且正在接受阿爾茨海默病和其他認知衰退原因評估的成年患者。
美國FDA設備和放射健康中心主任 Jeff Shuren表示，體外診斷測試的可用性可減少耗時且昂貴的 PET 掃描的需求，這對於可能罹患阿茲海默症個人和家庭來說是個好消息。此外，沒有輻射風險的 Lumipulse 測試通常可以在同一天完成，以提供醫生有關大腦澱粉樣蛋白狀態的信息以幫助確定患者的認知障礙是否是由阿茲海默症所引起的。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》可怕七個階段 我真的想念我自己)
Fujirebio創立於1950年，是日本的跨國生物技術公司，專注於臨床診斷和研究用途的體外診斷測試解決方案的創新，開發，製造和銷售。公司在 1966 年開發了第一個 TPHA 診斷試劑盒，這是梅毒檢測的黃金標準，多年來，收購Centocor Diagnostics、CanAg Diagnostics和Innogenetics，進一步增強了我們在各個臨床領域的能力和專業知識。
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