《COVID-19》不能使用伊維菌素(Ivermectin)治療COVID-19 ? 美國三名醫師控告FDA嚴重干擾臨床治療
秒速閱讀:美國三名臨床醫師於6月初在德州法院對美國衛生與公共服務部(HHS)以及食品與藥物管理局(FDA)提起訴訟,聲稱FDA阻攔各界使用伊維菌素(Ivermectin)來治療COVID-19的行為已超出其法定權限,並嚴重干擾到醫師的臨床治療與醫病關係。
此次向FDA提起訴訟的醫師分別為耳鼻喉科醫師Mary Talley Bowden、於美國、英國、加拿大與南非擁有醫師執照的內科醫師Paul E. Marik以及於阿肯色州與華盛頓州職業的醫學博士Robert L. Apter。
根據起訴書中指稱,FDA於1996年批准伊維菌素(Ivermectin)治療人類多種疾病,但自從COVID-19於全球大流行後,監管機構對外發布的文件與社群媒體上的文章均稱『使用伊維菌素對人體是有危害的』,甚至有報導指出『人們使用動物用伊維菌素來治療新冠肺炎』,均已造成醫師在臨床治療上的困擾。
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伊維菌素確實具有抗發炎的特性,但並非抗病毒藥物,伊維菌素過去被FDA批准用於治療由寄生蟲引起的腸道類圓線蟲病(intestinal strongyloidiasis)與蟠尾絲蟲病(onchocerciasis),同時也被核准在獸醫預防心絲蟲與其他寄生蟲的治療上。由於其價格便宜且容易取得,全球研究人員與醫師開始使用或測試伊維菌素來治療COVID-19,而早期研究的結果十分分歧,有些顯示伊維菌素是具有療效的,有些則顯示無效甚至會使疾病更加惡化。
FDA於2021年初於網頁發佈一篇標題為『為什麼不應該使用伊維菌素來治療或預防COVID-19』的文章,其中包含四大要點:
(1)伊維菌素尚未被批准用於治療COVID-19
(2)大劑量服用可能會導致嚴重的健康問題
(3)若已有FDA批准使用的處方籤,請自合法來源取得伊維菌素並按規定服用
(4)請勿使用動物專用的藥物。
世界衛生組織(WHO)於2021年3月的一份報告指出,伊維菌素對COVID-19 的使用證據尚無定論,並建議僅在臨床試驗中將其用於治療該疾病。此外,發表於《新英格蘭醫學》期刊一項針對3,515名患者所進行的隨機對照試驗中,共679名患者使用伊維菌素,679名患者使用安慰劑,其餘患者則接受其他治療,結果發現伊維菌素治療組因疾病惡化入院的發生率並未降低。
對此,三位臨床醫師認為FDA關於伊維菌素的公開聲明具有誤導性,且透過公權力阻止使用伊維菌素作為COVID-19一線治療並不合法,期望透過這起訴訟來阻止FDA持續干擾醫病關係。
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資料來源:BioSpace, FDA
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