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州先為達生物科技有限公司，一家處於臨床階段、專注於研究開發治療慢性代謝性疾病創新療法的生物科技公司，今日(31)宣佈Ecnoglutide（XW003）中國成人2型糖尿病Ⅲ期臨床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長效的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）多肽激動劑，經過優化，提高其生物活性、降低生產成本，並滿足每週給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗中，Ecnoglutide表現出良好的安全性和耐受性，並有效降低受試患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）和體重。

此項關鍵注策性研究共包含兩項Ⅲ期臨床試驗：第一項試驗（NCT05680155）是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，旨在評估Ecnoglutide每週一次皮下給藥在首次接受藥物治療的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內35家中心進行，約210例受試者將接受52周的藥物治療，以及5周的隨訪期。第二項試驗（NCT05680129）是一項多中心、開放、隨機、陽性對照試驗，旨在評估Ecnoglutide與度拉糖肽（dulaglutide）在經二甲雙胍治療後未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗在中國境內約60家中心進行，多達600名受試者將接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治療，以及5周的隨訪期。

「依據Ecnoglutide在Ⅱ期臨床研究中所表現出的優異數據以及中國國家藥品監督管理局（NMPA）所提供的積極反饋，我們很高興正式啟動Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期臨床試驗，啟動此項注策性研究是朝著我們為中國廣大2型糖尿病患者提供安全有效新型療法的長遠目標所邁出的關健性一步，」先為達創始人、CEO潘海博士表示，「除了正在進行的2型糖尿病試驗外，我們還計劃近期啟動Ecnoglutide用於治療肥胖症的注策性試驗，並期待在不久的將來分享這些Ⅲ期臨床研究的頂線結果。」