國際生醫新聞

美國 FDA 於 2019 年批准了楊森製藥 (Janssen Pharmaceutical) 的艾氯胺酮 (esketamine) 鼻噴霧劑「Spravato」，用於與口服抗憂鬱藥聯合治療難治性憂鬱症 (TRD) 成人患者；今年七月，楊森在皇家精神科醫師學院國際大會 (RCPsych 2023) 上發表宣佈了他們的 IIIb 期關鍵性試驗「ESCAPE-TRD」的最新結果。

這項研究中有兩個亞組，受試者分別是先前治療失敗過兩次，以及失敗過三次或三次以上的 TRD 患者。資料顯示，與使用喹硫平 (quetiapine) 緩釋片治療相比，接受艾氯胺酮鼻噴霧劑治療的患者獲得緩解的人數明顯更多：在第 32 週時，「接受過 2 治療失敗」的組別中，接受艾氯胺酮鼻噴霧劑治療者中有 59.6% 獲得緩解，顯著高於以喹硫平緩釋片治療者的 41.3%；「先前治療失敗次數 ≥ 3 次」的組別中，則為 48.1% 與 29.8%。此外，在兩個亞組中，使用艾氯胺酮鼻噴霧劑的患者，「用藥後到症狀緩解」的所需時間都縮短了。

倫敦國王學院精神病學、心理學和神經科學研究所情感障礙中心主任 Allan Young 教授表示：先前經歷過三次或三次以上治療失敗的患者，通常不太可能再對目前可用於治療 TRD 的療法產生反應；但上述那些研究結果表明，艾氯胺酮鼻噴霧劑對兩個亞組的患者都有顯著療效，尤其是對於先前治療失敗次數 ≥ 3 次的患者，相對療效 (相對於喹硫平緩釋片) 更大 ─ 這標誌著一個重要的里程碑，為 TRD 患者提供一種潛在的治療選擇，可以改善他們的生活品質。

喹硫平(Quetiapine)是非典型抗精神病藥物，以思樂康（Seroquel）等品牌出售，主要治療思覺失調症、雙相情緒障礙症，以及重性抑鬱疾患。

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資料來源：Pharma Times、ACNR