2024 年將失去美國獨家銷售權的十大新藥: 治療慢性髓性白血病的Sprycel、治療多發性硬化症的Tysabri、治療膀胱過動症Myrbetriq...都上榜
日期 : 2024/3/19
作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)
無論多麼成功的藥物，在時間無情的流逝之下，最終都會受到學名藥或生物相似藥的挑戰、甚至取代。以全球銷售額最高時超過 210 億美元的免疫學明星藥物 Humira 為例，該藥的生物相似藥於 2023 年初進入市場後就帶來不小衝擊，導致 Humira 去年銷售額大幅下滑。
由於在生物製藥領域，法律和監管方面的發展總是存在不確定性，影響了學名藥和生物相似藥的上市時間，因此，《Fierce Pharma》試圖利用公司檔案、電話會議記錄和外部來源的資訊，匯總了預計將於今年面臨專利到期、且其學名藥或生物相似藥將進入市場競爭的藥物名單。以下按照去年在美國的銷售額排序：
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編號
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藥品
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廠商
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適應症
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2023 年美國銷售額 (美元)
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學名藥/生物相似藥進入市場之預計時間
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主要競爭對手
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1.
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Sprycel (dasatinib)
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必治妥施貴寶
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慢性髓性白血病
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14.5 億
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2024 年 9 月
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Biocon、Lupin、Dr. Reddy's Laboratories、Alebmic、Teva、Apotex、Xspray Pharma
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2.
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Tysabri (natalizumab)
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百健
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多發性硬化症、克隆氏症
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9.98 億
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2024 年上半年
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Sandoz
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3.
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Myrbetriq (mirabegron)
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安斯泰來
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膀胱過度活動症
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6.4 億
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2024 年 5 月之後
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Lupin/Alkem、Aurobindo
(法律不確定性仍大)
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4.
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Victoza (liraglutide)
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諾和諾德
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2 型糖尿病
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5.25 億
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2024 年 6 月
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Teva、Viatris、Sandoz
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5.
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Emflaza (deflazacort)
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PTC Therapeutics
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裘馨氏肌肉失養症
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2.55 億
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2024 年 2 月
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Aurobindo
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6.
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Sandostatin LAR (octreotide acetate)
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諾華
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類癌腫瘤引起的肢端肥大症、嚴重腹瀉
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1.99 億
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2024 年
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Viatris
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7.
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Dulera (mometasone furoate / formoterol fumarate dihydrate)
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Organon
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哮喘
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1.56 億
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2024 年下半年
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Lupin
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8.
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Oxtellar XR (oxcarbazepine)
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Supernus Pharmaceuticals
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癲癇
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1.13 億
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2024 年 9 月
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Apotex、RiconPharma
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9.
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Venofer (iron sucrose)
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CSL
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慢性腎病患者的缺鐵性貧血
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9,000 萬
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2024 年
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Viatris
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10.
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Prolensa (bromfenac)
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博士倫
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白內障手術後的眼部炎症
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4150 萬
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2024 年 1 月
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Lupin
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其他還有一些藥物因各自因素並未列入其中，例如：UCB 的帕金森氏症藥物 Neupro，因競爭對手 Viatris 的試驗計畫將於 2024 年進行，因此學名藥的上市時間尚未確定；Merck 的愛滋病藥物 Isentress 的專利保護亦於今年到期，但預計今年在美國還不會出現學名藥競爭；葛蘭素史克 (GSK) 的 Flovent 吸入器是 Prasco 公司的授權學名藥，於 2022 年首次上市，且似乎也沒有其他學名藥企業準備立即進入市場，因此也不列入上述表格。
資料來源：Fierce Pharma、Endpoints
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