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秒速閱讀：西班牙製藥大廠Grifols於10月24日在2023年阿茲海默症(Alzheimer’Disease, AD)臨床試驗會議上對外宣布，其子公司Araclon Biotech所開發之實驗性阿茲海默症疫苗ABvac40在一項針對輕度認知障礙或輕度早期AD患者的臨床二期探索性試驗中顯示出良好的安全性。

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ABvac40為一種針對Aβ40胜肽的活性疫苗，具有良好的安全性和強大的免疫反應，研究顯示Aβ40在阿茲海默患者常見的大腦類澱粉血管病變(cerebral amyloid angiopathy)中扮演關鍵角色，Aβ40參與了可能導致認知能力下降的核心機制，而ABvac40有望透過特異性靶向至Aβ40胜肽來改變疾病病程。

儘管該試驗的目的並非測試對認知障礙的療效，但根據簡易精神狀態檢查評分，與安慰劑相比，治療組的疾病惡化(disease progression)下降了38%，顯示出ABvac40可解決AD的認知能力下降問題。Araclon表示此次二期試驗結果正面，證實ABvac40可誘發強大的免疫反應並顯著減少疾病進展，且均具有良好的安全性。

ABvac40疫苗的設計主要是針對Aβ40胜肽的C端，被認為可以預防腦膜腦炎(meningoencephalitis)，這種腦膜和大腦同時發炎的副作用在二十年前的第一代疫苗中就出現過，當時接受Elan Pharmaceuticals旗下開發之AN1792治療的患者中有6%出現了危及生命的併發症，產品開發因而被迫停止。

除了Araclon在積極開發阿茲海默疫苗外，總部位於佛羅里達州的Vaxxinity旗下的AD疫苗UB-311已獲得FDA的快速審查資格認定，該公司於今年8月發佈的臨床IIa期數據顯示其疫苗可以比新批准的抗類澱粉蛋白療法提供更多競爭優勢，例如給藥頻率更低、給藥更方便以及潛在的ARIA-E發生率更低，而目前正在尋求戰略合作夥伴將其帶入臨床III期試驗。

Araclon 公司

早期階段預防阿茲海默症疾病的目標就是開發針對澱粉樣蛋白的有效疫苗，這些疫苗可以按照阿茲海默症的準大流行性質所需的規模進行生產和分銷。

AB測試-IA

ABtest-IA 是一種比色夾心 ELISA，需要 300 微升血漿來測定 Aβ40 和 Aβ42。

資料來源：BioSpace, Araclon Biotech

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