國際生醫新聞

從1900年代初期的β2-腎上腺素受體促效劑到現代的生物製劑藥物，氣喘(asthma)的治療方式已取得了長足進展，然而針對『嚴重氣喘』卻仍有許多未被滿足的臨床需求。當前大多數可用的療法僅能治療最常見的第二型嚴重氣喘，使得非第二型氣喘的患者常因缺乏治療選擇而導致病情惡化或住院。

有鑑於此，針對第二型與非第二型氣喘發炎途徑上游因子如胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)所開發的生物製劑已成為新一代的氣喘治療方式，TSLP訊號通路是許多過敏性與發炎性疾病的關鍵驅動因子，其位於免疫球蛋白E(immunoglobulin E)與白細胞介素(interleukin)受體等發炎反應途徑的上游，也使其得以治療兩種類型的氣喘。

生物技術公司Upstream Bio於今年10月對外發布旗下開發用於治療氣喘之UPB-101的臨床Ib期優異期中數據，結果顯示在研究的32週期間，UPB-101治療組的疾病相關生物標記物如呼氣一氧化氮的濃度(FeNO)與嗜酸性粒細胞(eosinophils)迅速且大量地減少。UPB-101也是唯一一款在最後一次給藥24週後仍持續具有藥物靶向性並對氣喘患者的FeNO產生最大程度抑制的TSLP抑制劑。

Upstream Bio表示，臨床前模型已證明UPB-101的效力至少是阿斯利康旗下已被FDA核准用於治療嚴重氣喘的Tezspire的四倍，而在臨床Ib期也證實其FeNO的Emax(最大可實現效果)較基線降低了43.4%，Tezspire過往的數據顯示FeNO的Emax較基線僅減少了27%，不管是臨床前或是臨床數據均顯示UPB-101有潛力成為同類中最有效(best-in-class)的TSLP抑制劑。

UPB-101目前正準備進入臨床II期試驗，預計給藥間隔將延長至12週和24週，這也打破了傳統注射型生物製劑每兩週一次到每月一次的給藥方案，有望減輕氣喘患者頻繁注射的負擔。

關於UPB-101：UPB-101為重組全人源免疫球蛋白G1單株抗體，現階段大多數針對TSLP的藥物如Tezspire都是與該蛋白質的配體(ligand)結合，UPB-101則是以TSLP的受體為靶向目標。

資料來源：BioSpace, Upstream Bio

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