《生物相似藥》AbbVie強力捍衛專利!! Humira生物相似藥價格低到只有原廠15% 在美國只搶走2%市佔率?

的確是值得深思的問題,不少原廠藥都受到生物相似藥的競爭而導致銷售大幅滑落。四年前,Humira在歐洲的市場也是遇到生物相似藥的競爭,導致該區的銷售大幅下滑,但在美國,AbbVie治療自體免疫重磅藥Humira (adalimumab)不怕生物相似藥低價競爭?

根據三星生物的一份報告指出,從2023年七月以來,AbbVie治療自體免疫重磅藥Humira陸續上市,但依最新的市場資料來看,只有侵蝕了原廠Humira 2%的市佔率? 尤其,目前銷售的 9 種 Humira 生物相似藥中有 3 種的價格比 Humira 的批發採購成本 (WAC) 低約 85%。(延伸閱讀: 《生物相似藥》拚了!! 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)可互換生物相似藥 低於原廠Humira藥價81%)

現在美國大多數的PBM都採用了一項或是多項Humira的生物相似藥,不過在醫生端和專業藥房端還沒有積極的使用生物相似藥,導致Humira生物相似藥的銷售不如預期。(在美國,藥物福利管理者是第三方管理者,為商業醫療保險計劃、雇主自辦保險計劃、聯邦醫療保險D部分計劃、聯邦僱員醫療福利計劃、和州政府僱員醫療福利計劃,負責管理處方藥的保險計劃。)

五種Humira 生物相似藥包括勃林格殷格翰的Cyltezo、安進的Amjevita、山德士的Hyrimoz、輝瑞的Abrilada 和Fujifilm/Viatris 的Hulio都提供了低批發採購成本,但收效甚微。儘管生物相似藥的使用停滯不前,但 Amjevita 的銷售情況穩定,而 Hadlima 與其他生物相似藥相比正在快速成長。根據AbbVie的數據,其針對所有受保患者的覆蓋率為80%並有望超過90%,因此當美國大多數使用Humira的人並非自己負擔藥費,若Humira與其生物相似藥療效無差異,患者將不會有任何轉換的動力

Humira

是一種針對 TNF-α 細胞因子的單株抗體,TNF-α 細胞激素是發炎的關鍵因子。FDA 於 2002 年首次批准該療法用於治療類風濕性關節炎,之後又取得其他幾種適應症,包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎。該治療性抗體也成為AbbVie最暢銷產品,2021年銷售額達206億美元然而,近年來,其獨家經營權的喪失侵蝕了其銷售額,2023 年第三季全球銷售下降了 36.2%。(上文流失2%市占是指美國市場)

延伸閱讀《生物相似藥》八款Humira生物相似藥於2023年接力上市瓜分市場!五大不可不知的市場觀察點(閱讀)

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