國際生醫新聞

今年 1 月，美國 FDA 批准了 Ligand Pharmaceuticals 的 ZELSUVMI (berdazimer topical gel, 10.3%)，用於傳染性軟疣 (molluscum contagiosum) 的局部治療，一歲以上即可使用，且可於家中自行用藥。

ZELSUVMI 是 Ligand 去年收購自 Novan 公司的藥物，是一種一氧化氮釋放劑，而一氧化氮已被證明具有抗病毒特性。ZELSUVMI 治療軟疣的作用機制尚不清楚，不過，其療效已在兩項 III 期試驗「B-SIMPLE 4」與「B-SIMPLE 2」中獲得證實。兩項試驗共招募了 1,598 名患者，其結果表明，每天使用一次 ZELSUVMI 能夠減少病灶數量，而且耐受性良好，最常出現的不良反應是塗抹部位反應，包括疼痛 (燒灼感或刺痛感)、紅斑、瘙癢、脫皮、皮炎、腫脹、糜爛、變色、水泡、刺激和感染。

ZELSUVMI 預計將於2024年下半年在美國上市，將與 Verrica Pharmaceuticals的 Ycanth (cantharidin) 競爭市場。Ycanth 是去年 7 月獲得美國 FDA 批准的第一款治療軟疣感染的外用藥物，適用於兩歲及以上的患者，但需要醫護人員施用，因此，可以居家使用的 ZELSUVMI，預計還是有相當的競爭力。

傳染性軟疣

是一種隸屬於痘病毒的傳染性軟疣病毒 (MCV) 感染所引起，主要是透過皮膚接觸傳播；病灶會出現白色、粉紅色或肉色的腫塊，可能會發癢或發炎。這些腫塊可能單獨出現，也可能成群出現在幾乎任何部位的皮膚上，包括臉、頸、手臂、腿、胃和生殖器區域。據 Ligand 稱，美國每年約有 600 萬人感染軟疣，任何年齡層皆可能受感染，但最常見於 10 歲以下的兒童。傳染性軟疣的標準治療方法包括使用冷凍療法、手術刮除或雷射療法，但這些都難免伴隨疼痛感，因此外用藥的問世，對患者而言確為一大福音！

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資料來源：BioSpace、Yahoo Finance、Fierce Pharma