《PD-1/PD-L1》施貴寶PD-1檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)治療術後腎細胞癌三期臨床失敗 未能顯著改善無疾病存活(DFS)

施貴寶宣布旗下PD-1檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)治療術後復發風險高的局限性腎細胞癌三期臨床失敗,未能顯著改善無疾病存活(DFS)。DFS定義為從隨機分配到疾病復發或任何原因死亡之期間,常作為輔助性治療之療效指標。

Opdivo 組 12 個月時 DFS 的機率為 83.3%,而安慰劑組為 78.2%。 18 個月時,這些估計值僅略有變化,分別為 78.4% 和 75.4%,兩組皆未達達中位數DFS。未來三期臨床試驗CheckMate-914 將不再繼續進行正式的總體存活期分析。

接受 Opdivo 治療的患者中有 9.6% 退出研究,而安慰劑組只有 1%。安全性方面,Opdivo的不良事件高於安慰劑組發生率分別為72.5%和51.7%。

2022 年 7 月,施貴寶宣布三期臨床試驗CheckMate-914 的 A 部分的DFS 沒有顯著改善,這次是B部分宣布失敗。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章