《肺動脈高壓》好猛 ! 告FDA!! United Therapeutics 控告FDA未遵循正當程序允許競爭對手 Liquidia 藥證申請

United Therapeutics 聲稱,Liquidia 在提交用於治療與間質性肺病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓的曲前列環素吸入乾粉第二適應症申請時,規避了 FDA 長期以來的規則、先例和程序。

如果針對 FDA 的法律訴訟成功,United Therapeutics 希望可確保 Liquidia 對 PH-ILD 的最終批准延期長達 30 個月,以便解決專利侵權訴訟。

United Therapeutics 也起訴 Liquidia 侵害其藥物 Tyvaso 有關間質性肺疾病(PH-ILD)的專利權,該訴訟正在美國特拉華州地方法院審理。(延伸閱讀: 《官司》吵不停!! 肺動脈高壓大廠United Theraputics 與 Liquidia 專利之爭難分勝負!)

Liquidia是台灣國邑(6875,面額五元)授權對象。 2023/06/28,國邑將L606候選類新藥用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)及其他適應症,於北美市場之新藥研發及商業化權利授權給Liquidia。

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