《減重》不怕瘦瘦針可能導致肌肉量減少!多家製藥商致力於開發可增強或保存肌肉量之GLP-1伴隨式療法!

近年來在減重市場領域掀起炫風的無疑是被稱為『瘦瘦針』類升糖素胜肽1(glucan-like peptide 1,GLP-1)受體促效劑,臨床試驗已證實GLP-1藥物對於肥胖與超重患者的減重非常有效,然而值得關注的是,脂肪量的減少往往同時伴隨肌肉量降低,越來越多證據表明肌肉流失會導致多種疾病的發生(包括死亡)特別是對於老年患者來說更是嚴重的健康問題,不過當前GLP-1藥物的相關臨床試驗卻很少將『減重品質』以及『肌肉與脂肪量』納入分析主要試驗終點通常僅測量患者體重(body weight)的減少比例

延伸閱讀:《減肥》七分之一的人用藥超過一年僅減少不到 5% 體重?? 諾和諾德瘦瘦針 Wegovy 的減重效果是否顯著,竟與遺傳特徵有關!

對此,許多專家呼籲藥物開發商們應改變臨床試驗設計來評估減重的品質,以便醫療保健提供者可以更好地為患者選擇治療方案,並建議可使用生物電阻抗分析(BIA)或是雙能量X射線吸收測定法(DEXA)來分析患者減重期間的身體組成(body composition)。

目前在臨床試驗階段的Veru Pharmaceuticals、Regeneron與Altimmune以及還在臨床前開發階段的Eli Lilly都在致力於開發能夠增強或是保存肌肉量的GLP-1伴隨式療法(companion therapeutics),多家生物製藥公司也正在將額外的試驗終點如瘦肉組織量的變化(lean mass)納入其GLP-1聯合療法的臨床試驗中。

1. Veru Pharmaceuticals :

Veru旗下開發中藥物enobosarm已在許多晚期試驗中顯示出其可顯著改善患者肌肉量,目前正與GLP-1受體促效劑semaglutide聯合用於減重治療,其劑量探索研究之臨床二期試驗的主要終點為治療112天後的瘦肉組織量百分比變化

2. Regeneron :

Regeneron預計將今年年中進行一項大規模研究,以評估旗下開發中可增強肌肉量之藥物Trevogrumabsemaglutide聯合用藥的治療結果,並進一步比較該合併療法加入與不加入另一款由Regeneron開發可保護肌肉之藥物garetosmab的治療結果,主要試驗終點包括總體脂肪量與體重的百分比變化次要終點包括體重、瘦肉組織量、腰圍以及總體瘦肉組織與脂肪比率(lean mass to fat ratio)的變化 

延伸閱讀:《減肥》瞄準減肥市場!再生元(Regeneron)開發單株抗體,降低 GLP-1 受體促效劑造成的肌肉流失風險

3. Altimmune

Altimmune目前正在開發中的一款雙效治療藥物pemvidutide,臨床二期試驗數據顯示可降低食慾並保留肌肉量,公司表示會將瘦肉組織量的變化納入最近完成的臨床二期肥胖試驗MOMENTUM中

減重藥物市場現在可以說是兵家必爭之地,整體來說,未來的趨勢可能並不取決於最好的GLP-1受體促效劑,而是仰賴能夠在增強或保存肌肉的同時還能減輕體重或改善代謝健康的最佳治療組合

資料來源:BioSpace, Veru Pharmaceuticals, Altimmune, Regeneron

更多資訊,請參考今日彙整

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章