《非小細胞肺癌》總存活和無惡化存活都不敵Keytruda!! 羅氏 TIGIT 候選藥物敗陣!II/III 期非小細胞肺癌試驗終止試驗

羅氏 (Roche) 7 月 4 日宣布,由於其 TIGIT 候選藥物 tiragolumab 在 II/III 期肺癌臨床試驗「SKYSCRAPER-06」的中期分析中,未能擊敗 Merck 的 Keytruda (pembrolizumab),羅氏決定停止該項試驗。

該試驗招募了 542 名罹患局部晚期不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (non-squamous non-small cell lung cancer, NSCLC)、且先前未經治療的患者。患者被隨機分配到兩個組別,一組接受「tiragolumab + Tecentriq」[Tecentriq (atezolizumab) 為羅氏的檢查點抑制劑],另一組接受「Keytruda + 化療」。在第一次中期分析的結果中,「Keytruda + 化療」組在患者總存活期 (OS) 和疾病無惡化存活期 (PFS) 的表現都優於「tiragolumab + Tecentriq」組。

羅氏還有另一項名為「SKYSCRAPER-01」的 tiragolumab 臨床試驗,比較了在 Tecentriq 治療的基礎上添加 tiragolumab 或安慰劑的效果。儘管該試驗尚未結束,但其最終結果可能會受到 SKYSCRAPER-06 試驗結果的影響 ─ 就算 SKYSCRAPER-01 試驗顯示加入 tiragolumab 能夠提高總存活期,但由於其在 SKYSCRAPER-06 試驗中的表現未能超越 Keytruda,因此該結果的意義可能會大打折扣。

總而言之,Keytruda 在 SKYSCRAPER-06 臨床試驗中的勝出,對羅氏的 TIGIT 藥物開發計劃造成了一定的衝擊。儘管 tiragolumab 的研究仍在繼續,羅氏在其他臨床試驗中也測試了 tiragolumab (包括小細胞肺癌、子宮頸癌、食道癌、頭頸癌以及其他血紅素和實體瘤等),tiragolumab 未來的發展方向仍存在許多不確定性。

* 補充:
Tiragolumab 是一種研究性抗體,作用於 TIGIT 上。TIGIT 是在某些免疫細胞上發現的免疫受體,癌細胞可利用 TIGIT 來削弱免疫細胞的抗癌活性,而 tiragolumab 的作用機制使其能夠增強免疫反應。此外,該抗體還可以「與 PD-L1 阻斷劑互補」的方式來發揮作用。

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資料來源:Fierce Biotech、BioSpace、Clinical Trials Arena

 

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