《迷幻藥療法》有疑慮！美國 FDA 拒絕批准 Lykos Therapeutics 治療創傷後壓力症候群 (PTSD) 口服迷幻藥輔助療法
日期 : 2024/8/27
作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)
創傷後壓力症候群(post-traumatic stress disorder，PTSD)
、 迷幻藥物(psychedelic medicines)
、 美國FDA
目前美國有超過 1,300 萬名創傷後壓力症候群 (PTSD) 患者，但現有療法有著療效有限、中斷治療的比例高等問題，許多患者難以獲得緩解。由於美國 FDA 近 25 年來尚未批准任何針對 PTSD 的新療法，因此 Lykos Therapeutics 的 midomafetamine (MDMA) 療法備受期待。
1. Lykos備受期待的迷幻藥療法被拒絕批准，FDA 要求進行額外 III 期試驗
2. 臨床試驗表現「良好」-優於安慰劑組、副作用是暫時性
3. FDA 諮詢委員會仍有疑慮- 效益低於風險、臨床試驗可靠度受質疑
4. Lykos Therapeutics-公益協會孵化 專攻PTSD治療
5. MDMA 是「搖頭丸」的主要成分，被列為《管制物質法》一級藥物
6. 創傷後壓力症候群（PTSD）症狀和盛行率
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