國際生醫新聞

1. 帶有 EGFR 基因突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，缺乏治療選擇
2. 嬌生「Rybrevant + Lazcluze」組合療法優於標準療法 Tagrisso
3. 到 2030 年預估 Rybrevant 可創造 40 億美元銷售額

帶有 EGFR 基因突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，缺乏治療選擇
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年造成 180 萬人死亡，其中非小細胞肺癌 (NSCLC) 佔所有患者的 80% 至 85%。而 NSCLC 患者中又有約有 10% 至 15% 的病例攜帶表皮生長因子受體 (EGFR) 基因突變。這些有突變的患者，又有 25% 至 39% 的人因為疾病快速惡化和缺乏治療選擇而從未接受過二線治療。對於所有接受目前標準酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 單藥治療的晚期 EGFR 突變 NSCLC 患者，五年存活率低於 20%，且一旦腫瘤產生性抗藥性，後續治療將更加困難。也因此，患者長期以來都面臨著重大、未獲得滿足的醫療需求。

嬌生「Rybrevant + Lazcluze」組合療法優於標準療法 Tagrisso
不過，日前 (8 月 20 日) 傳出好消息！嬌生 (Johnson & Johnson) 宣佈美國 FDA 已批准其雙特異性抗體 Rybrevant 與 EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 Lazcluze 聯合使用，作為帶有「EGFR 基因的外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 取代突變」的 NSCLC 患者的第一線、免化療方案！這是第一個也是目前唯一的多靶點、不需化療的複合治療藥物。

與目前的標準療法 ─ 阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Tagrisso (osimertinib) 相比，此組合療法在 III 期試驗「MARIPOSA」中展現出顯著優勢，能將疾病惡化或死亡風險降低 30%，並將中位緩解持續時間延長 9 個月，且安全性相當。而另一項試驗「MARIPOSA-2」的數據顯示，在「已接受過 Tagrisso 治療，但病情又惡化的患者」中，Rybrevant 無論是否與 Lazcluse 聯合使用，都能顯著改善的疾病無惡化存活期。

到 2030 年預估 Rybrevant 可創造 40 億美元銷售額
此外，另一項試驗指出，在帶有「EGFR 20 號外顯子插入突變」的非小細胞肺癌患者中，與單獨使用化療相比，「Rybrevant + 化療」能將疾病惡化或死亡的風險降低 60%，也因此，「Rybrevant + 化療」聯合療法在 2024 年 3 月獲得了 FDA 的加速批准。綜合兩次的批准，資料分析公司 GlobalData 預測，Rybrevant 到 2030 年將可創造 40 億美元的銷售額。

關於 Rybrevant
Rybrevant (amivantamab-vmjw) 是一種針對 EGFR 和 MET 的全人源雙特異性抗體，具有免疫細胞導向活性，已在美國、歐洲和世界其他市場獲批作為單一療法治療「帶有 EGFR 20 號外顯子插入突變」的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者，其疾病在鉑類化療期間或之後出現進展。其後，美國與歐盟批准 Rybrevant 與化療藥物 (carboplatin 與 pemetrexed) 聯合用於一線治療上述相同患者群體。

關於 Lazcluze
2018 年，楊森生物技術公司 (Janssen Biotech, Inc.，嬌生子公司) 與 Yuhan Corporation 簽訂了許可和合作協議，共同開發 Lazcluze (lazertinib)。Lazcluze 是一種口服、第三代、腦滲透性的 EGFR TKI，既針對 T790M 突變與活化型 EGFR 突變，但不影響野生型 EGFR。

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資料來源：BioSpace、Johnson & Johnson、Reuters、PR Newswire