《GLP-1仿製藥》FDA核准阿斯利康降血糖Byetta仿製藥,Amneal 首個注射型GLP-1*受體激動劑exenatide上市!!

GLP-1受體促效劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonists),包含dulaglutide、liraglutide、lixisenatide、semaglutide、tirzepatide等,可用於降血糖與減重GLP-1不僅作用於胰腺、肝臟、參與血糖調節,還可能作用於中樞、胃腸道、心血管系統等,發揮調節食欲、血壓、血脂,改善心功能等作用,陸續的臨床試驗數據更顯示可以減少心臟疾病、呼吸中止症、各式發炎和腎臟衰竭等,這也讓GLP-1藥物越發炙手可熱。不過,禮來減重部門的負責人Patrick Jonsson指出,GLP-1市場雖深具潛力,但競爭的激烈程度也是從所未見!!

FDA核准阿斯利康降血糖BYETTA仿製藥-Amneal 首個注射型GLP-1受體激動劑exenatide上市,將有1.2 mL 和 2.4 mL兩種劑量。Exenatide是一種 GLP-1 激動劑,可作為飲食和運動的輔助藥物,以改善第 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。最常見的副作用包括噁心、低血糖、嘔吐、腹瀉、緊張、頭暈、頭痛、消化不良、便秘和虛弱。

GLP-1受體促效劑的仿製藥已經開始威脅開發原廠的利潤,尤其是印度和中國。(延伸閱讀: 《減肥》搶攻平價仿製藥!印度藥廠Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy's 和 Lupin 積極開發諾和諾德 semaglutide 生物相似藥/延伸閱讀:《減肥》廉價仿製藥提供公司Hims: 受惠減重仿製藥銷售第三季營收成長優於預期,預期2025年上市諾和諾德(NOVO)糖尿病和減重藥仿製藥_

Exenatide

1. Exenatide 降低糖化血色素(HbA1C)的效果與其他口服降血糖藥接近,主要降低餐後血糖,對於空腹血糖的影響較小;因為 exenatide 具抑制食慾的效果,病人使用後多有體重下降的情況。

2. 艾塞那肽,商品名百泌達、百達揚等,是一種用於治療2型糖尿病的藥物,通常配合飲食、運動或與其他抗糖尿病藥一同使用。它是繼二甲雙胍和磺脲類藥物之後又一種治療糖尿病的藥物。艾塞那肽通常以皮下注射方式給藥,並提供每周一次注射版本。 艾塞那肽的常見不良反應包括低血糖、噁心、頭暈、腹痛、注射部位疼痛等。目前臺灣有 exenatide (Byetta® 降爾 Bydureon®穩爾糖)(維基、臺大醫院)

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資料:財團法人藥害救濟基金會、維基、臺大醫院、公司

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