《減肥仿製藥》搶攻平價仿製藥!印度藥廠Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy's 和 Lupin 積極開發諾和諾德 semaglutide 生物相似藥
全球有十億人有肥胖問題,其中數億人是在印度和中國,預計到 2035 年,印度約有 11% 的成年人將成為肥胖人口。對中印公司來說,競逐減重藥市場勢在必得。注射型的semaglutide、tirzepatide藥價昂貴,一個月高達一千美元以上,印度和中國準備在2026年專利到期時上市更便宜的仿製藥。(延伸閱讀:《減肥*》 印度學名藥大廠Biocon 取得諾和諾德(Novo Nordisk)授權Saxenda (liraglutide)仿製藥預計11月英國上市 2025年有機會美國上市)
1. Semaglutide 供不應求,印度藥廠摩拳擦掌
2. 印度不僅肥胖市場大,糖尿病市場也不容小覷
3. 印度市場特殊,藥廠須先做足市調與準備
4. Semaglutide屬於GLP-1 藥物-降低血糖與延緩胃排空
Semaglutide 供不應求,印度藥廠摩拳擦掌
由於全球肥胖率創新高,加上人們尋求更簡便的減肥方式,不少分析師預測,到 2030 年,全球減肥市場規模將達到每年 1,000 億美元甚至更多。這也使得諾和諾德 (Novo Nordisk) 與禮來 (Eli Lilly) 的 GLP-1 相關藥物需求急速增長。(延伸閱讀: 《減肥*》嚇!! 禮來(Eli Lilly)減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro銷售不如預期、產能大增、下修全年展望.., 兩天市值蒸發超過2兆台幣)
然而,諾和諾德的熱銷減肥藥物 semaglutide 產能無法滿足全球市場的需求。對此,印度製藥廠正積極開發 semaglutide 的仿製藥」,目標是在國內外快速增長的減肥藥物市場中分一杯羹。包括 Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy's 和 Lupin 在內的全球大型生物相似藥製造商都已開始著手,目的是開發「平價版減肥藥物」。不過,不同藥廠採取不同的策略,例如,Dr Reddy's 和 Cipla 傾向於開發 semaglutide 的生物相似藥,但 Sun Pharma 致力於開發新型專利藥物,日後還須進行臨床試驗。
印度不僅肥胖市場大,糖尿病市場也不容小覷
分析師指出,印度藥廠的加入將大幅提升減肥藥物的全球可及性,並使其價格更為親民。印度肥胖率高,尤其是女性,其第二型糖尿病患者人數僅次於中國,預計到 2035 年,印度約有 11% 的成年人將成為肥胖人口。而 2023 年,印度糖尿病藥物市場規模估計為 3,160 億盧比 (約 38.1 億美元),預計未來十年將達到 1.2 兆盧比 (約 144.8 億美元)。
印度市場特殊,藥廠須先做足市調與準備
只不過,分析師指出,儘管像 Cipla 這樣的公司在印度擁有主場優勢,但要打入對價格敏感的印度市場並非易事,藥廠須制定合理的價格策略才能吸引消費者;此外,人們對肥胖的認知與接受度,也可能讓他們認為「肥胖並不是個需要治療的問題」。這些特性與在其他許多國家不同,印度藥廠須在進入市場前進行充分的市場調查和準備,才能在這個潛力巨大的市場中取得成功。
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Semaglutide屬於GLP-1 藥物
胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1-RA)簡稱GLP-1類似物、腸促胰島素擬物(incretin mimetic),其結構與人體天然GLP-1結構類似,但生理功能相同。GLP-1 能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖 (WIKI)。Semaglutide屬於GLP-1 藥物,機轉作用為促進胰島素分泌,因而降低血糖,也可以延緩胃排空作用,維持飽足感與降低食慾。
Medication | Generic Name | Age | Drug class | Approved usage(s) | Prescribed usage(s) |
Mounjaro (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Type 2 diabetes |
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
|
Zepbound (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Overweight/obesity** | Overweight/obesity** |
Ozempic (NOVO) |
Semaglutide | 18 | GLP-1 receptor agonist | Type 2 diabetes/heart disease prevention* |
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity
|
Wegovy (NOVO) |
Semaglutide | 12 | GLP-1 receptor agonist | Overweight/obesity/heart disease prevention** |
Overweight/obesity
/heart disease prevention**
|
NOVO還有每天一次的口服片劑的Rybelsus (semaglutide)用於降低血糖,試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。
資料來源:Reuters、BioSpace