《憂鬱症》迷幻藥治療重度憂鬱症,Cybin 的候選藥物 CYB003,II 期試驗中緩解率達 71%!

憂鬱症十分常見,重度憂鬱症終身盛行率12%,若加上輕度憂鬱症,則終身盛行率20–25%;四人中約有一人這輩子有憂鬱症。重度憂鬱症患者在生活中各方面都會發生問題,無法工作或生活,甚至臥床或不再進食,有強烈自殺念頭,需要家屬特別照護。

1. 小型研究顯示,重度憂鬱症患者緩解率高、療效持久
2. 神經精神科藥物研發挑戰重重,迷幻藥領域也面臨波折
3. Cybin 的開發項目與合作夥伴

Cybin 是一家專注於為精神疾病患者開發迷幻治療藥物的臨床階段生物製藥公司。近期,該公司公佈了一項小型 II 期臨床試驗數據,其結果顯示,使用兩劑脫磷酸裸蓋菇素 (psilocin) 療法 CYB003 治療重度憂鬱症 (MDD) 患者,緩解率高達 71%!

小型研究顯示,重度憂鬱症患者緩解率高、療效持久
試驗結果顯示,接受兩劑 16 mg CYB003 治療的患者,在12 個月時,其蒙哥馬利-亞斯伯格症評估量表 (MADRS) 與基線相比降低了 23 分,100% 的患者有反應,其中 71% 的患者得到緩解;12 mg CYB003 組的 MADRS 評分也降低了 18 分,反應率 60%,緩解率 50%,且沒有出現不良反應。Cybin 公司表示,這些結果驗證了其用藥方案,並確認了 CYB003 具有高度持久的療效和持續緩解的潛力。

Cybin 已於 11 月中旬啟動了 CYB003 的 III 期試驗,作為 MDD 的輔助治療,預計 2026 年將公佈初步結果。

神經精神科藥物研發挑戰重重,迷幻藥領域也面臨波折
儘管試驗結果令人鼓舞,但神經精神科藥物研發歷來充滿挑戰。許多公司在早期階段取得成功後,卻未能將其轉化為 III 期臨床試驗的成功。例如,Sage Therapeutics 最近放棄了 Zurzuvae 的 MDD 適應症,該藥物雖已於 2023 年 8 月獲 FDA 核准用於產後憂鬱症,但未獲准用於更常見的 MDD;Alto Neuroscience 的 MDD 藥物 ALTO-100 也在 IIb 期研究中失敗。

此外,迷幻藥領域也面臨著不確定性。FDA 在 2024 年 8 月駁回了 Lykos 以亞甲基雙氧甲基安非他命 (3,4-Methylenedioxymethamphetamine; MDMA,搖頭丸之成分) 為基礎的創傷後壓力症候群 (PTSD) 療法。

Cybin 的開發項目與合作夥伴
Cybin 是一家位於多倫多的臨床階段生物製藥公司,專注於開發精神疾病患者的迷幻治療藥物。該公司的研發項目包括:
1. CYB003:一種氘化 (deuterated) 的賽洛西賓 (psilocybin;裸蓋菇素) 類似物,目前正在進行治療 MDD 的 III 期臨床試驗,以及治療酒精使用障礙的臨床前試驗。該療法已獲得美國 FDA 授予 MDD 輔助治療的突破性療法認定。
2. CYB004:一種氘化的二甲基色胺 (dimethyltryptamine, DMT),已完成治療廣泛性焦慮障礙的 II 期臨床試驗。
3. CYB005:一種苯乙胺 (phenethylamine) 衍生物,處於治療神經發炎的臨床前階段。
4. SPL026:已完成治療 MDD 的 I、Ib 和 I/II2a 期臨床試驗。

Cybin 與 TMS Neurohealth Centers Inc. 簽訂了研究與合作協議,以開發以迷幻化合物為基礎的治療藥物;該公司還與 Kernel 簽訂了使用 Kernel flow 技術測量神經活動的協議;此外,也與 Greenbook TMS 簽訂了建立心理健康中心的協議。


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資料來源:BioSpace、Endpoints News、Cybin

 

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