國際生醫新聞

1. Icotrokinra 的兩場斑塊狀乾癬臨床試驗結果令人滿意
2. Icotrokinra 的試驗結果比 Sotyktu、Otezla 優異，深具市場潛力
3. Icotrokinra 還有治療潰瘍性結腸炎、乾癬性關節炎和克隆氏症之潛力
4. Protagonist Therapeutics 開發 Icotrokinra 至今收穫碩果纍纍
5. 關於 Protagonist Therapeutics

嬌生 (Johnson & Johnson) 與 Protagonist Therapeutics 11 月公布，他們共同研發的口服 IL-23 受體拮抗劑 Icotrokinra (JNJ-2113) 在治療斑塊狀乾癬的兩項 III 期臨床試驗中取得成功，預計將成為一款明星藥物。

Icotrokinra 的兩場斑塊狀乾癬臨床試驗結果令人滿意
較大型的 III 期臨床試驗招募了 600 名患者，根據 16 週後的 IGA 評分，每天服用一次 200 毫克 Icotrokinra 的患者中，有 64.7% 的人在 16 週後皮膚完全、或幾乎完全痊癒，安慰劑組則只有 8.3%。此外，16 週時，使用 Icotrokinra 的患者中有 49.6% 達到至少 90% 的皮膚痊癒 (PASI 90)，而安慰劑組只有 4.4%。

另一項較小型的試驗招募了 300 名患者，雖然嬌生公司並未公佈完整數據，但該試驗也證實了 Icotrokinra 在改善斑塊狀乾癬方面的療效優於安慰劑。

Icotrokinra 的試驗結果比 Sotyktu、Otezla 優異，深具市場潛力
Icotrokinra 目前正在與必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的 Sotyktu 進行另外兩項的藥品直接比較試驗，預計將於 2025 年上半年公佈結果。儘管 Icotrokinra 在 III 期臨床試驗中達到的 PASI 90 比例低於部分 II 期臨床試驗結果，但仍優於必治妥施貴寶的 Sotyktu 和 安進 (Amgen) 的 Otezla 在各自關鍵性試驗中的表現。TD Cowen 分析師 Tara Bancroft預測，Icotrokinra 有望領導口服 IL-23 藥物市場，甚至可能與注射劑型的藥物競爭。

Icotrokinra 還有治療潰瘍性結腸炎、乾癬性關節炎和克隆氏症之潛力
除了斑塊狀乾癬之外，Icotrokinra 也被認為在其他適應症方面具有巨大潛力，例如潰瘍性結腸炎、乾癬性關節炎和克羅恩氏症。其中，潰瘍性結腸炎的試驗結果預計明年第一季將公佈，而乾癬性關節炎的試驗預計將於 2025年4 月前啟動，克隆氏症 (Crohn's disease) 則尚未透露時間表。

Protagonist Therapeutics 開發 Icotrokinra 至今收穫碩果纍纍
Protagonist Therapeutics 作為 Icotrokinra 的開發者，已從此次合作中獲得了豐厚的回報。在 III 期臨床試驗結果公佈之前，Protagonist 已獲得超過 1.7 億美元的里程碑付款。而在重新協商里程碑框架後，最新的 III 期試驗成功，又讓該公司獲得了 1.65 億美元，其中包括 5 千萬美元的加速付款。

作為交換，Protagonist 將放棄申請 NDA 所需的 3500 萬美元里程碑付款，以及在 III 期試驗中為第 3 名患者用藥治療斑塊狀乾癬以外其他適應症所需的 1500 萬美元里程碑付款。

不過 Protagonist Therapeutics 仍有資格獲得高達 6.3 億美元的未來開發和銷售里程碑付款，以及全球淨銷售額 6-10% 的分級上市銷售權利金。

總而言之，Icotrokinra 作為一款新型口服 IL-23 藥物，在治療斑塊狀乾癬方面展現出良好的療效和安全性，並有望擴展至其他適應症。該藥物預期將成為一款明星藥物，為嬌生和 Protagonist Therapeutics 帶來可觀的收益。

關於 Protagonist Therapeutics
Protagonist Therapeutics 專注於開發以胜肽為基礎的藥物，用於治療血液疾病，以及炎症和免疫調節疾病。該公司最主要的開發項目，除了上述的 Icotrokinra，還有 Rusfertide (PTG-300)，該候選藥物是一種可注射的血紅素模擬物，已完成治療真性紅血球增多症和其他血液疾病的 II 期臨床試驗。



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資料來源：Endpoints News、BioSpace